Analyse de particules selon le référentiel PE 2.9.52 en laboratoire

Industriels de la pharmaceutique, vous souhaitez réaliser une analyse de particule selon le référentiel PE 2.9.52

Pourquoi réaliser une analyse de particule selon le PE 2.9.52 ?

Tout d’abord, L’acronyme PE désigne la Pharmacopée Européenne. 

Le référentiel PE 2.9.52 concerne l’emploi de la microscopie électronique à balayage appliquée dans le domaine pharmaceutique, depuis la recherche jusqu’au contrôle qualité

La microscopie électronique à balayage (MEB) est une puissante technique d’imagerie, supérieure à la microscopie optique, dont elle est complémentaire, en termes de résolution, de grandissement et de profondeur de champ.

Par ailleurs, en exploitant différents types d’interactions électrons-matière, elle permet à la fois l’obtention d’informations topographiques et de composition chimique, et peut donc être utilisée comme outil d’analyse.

La MEB est une technique aujourd’hui bien établie et de plus en plus utilisée pour l’examen et la caractérisation de produits pharmaceutiques divers ; elle est applicable aux formes solides mais aussi, en préparant les échantillons, aux formes semi-solides et liquides.

L’emploi du MEB permet donc de réaliser l’analyse et l’identification de contaminations particulaires.

FILAB vous accompagne dans vos besoins d'analyse selon le PE 2.9.52

Au travers de nos trois niveaux de prestations : l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, FILAB accompagne les entreprises du secteur pharmaceutique dans leurs besoin d’analyse de particule selon le référentiel PE 2.9.52. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe, ainsi qu’un parc analytique de 2100m² équipé d’un matériel de pointe.

En effet, FILAB dispose des technologies d’analyse MEB-EDX et MEB EBSD.

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

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