Como industrial, desea exportar sus productos farmacéuticos a EE. UU.
La FDA regula el acceso de los productos farmacéuticos a EE. UU.
La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal estadounidense encargada de la protección y la promoción de la salud pública. Su misión principal es regular y supervisar la seguridad y la eficacia de los productos alimentarios, los medicamentos, los dispositivos médicos, los cosméticos, los productos biológicos … La FDA se asegura de que los productos de consumo sean seguros, eficaces y estén correctamente etiquetados.
Controlar la conformidad de sus medicamentos
La no conformidad del medicamento (presencia de impurezas, interacción principio activo/excipiente) podría dar lugar a la no autorización de comercialización del medicamento o a su retirada.
Para responder a estos desafíos técnicos y exportar sus productos a EE. UU., busca un laboratorio de análisis farmacéutico fiable y ágil, capaz de acompañarle en los análisis requeridos por la FDA.
El laboratorio FILAB está registrado ante la FDA y le acompaña en el análisis de sus productos farmacéuticos exportados a EE. UU.
¿Por qué elegir FILAB para sus análisis de medicamentos y productos farmacéuticos exportados a EE. UU.?
El laboratorio FILAB está registrado ante la FDA y acompaña a los industriales que exportan sus productos farmacéuticos a EE. UU. y que tienen la obligación de analizar sus productos en un laboratorio registrado ante la FDA.
FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos competencias humanas de alto nivel y un parque analítico de vanguardia para brindarles servicios que cumplen con los criterios de conformidad exigidos por la FDA.
Además, el laboratorio FILAB es el único laboratorio en Francia acreditado ISO 17025 por COFRAC (www.cofrac.fr: n.º de acreditación 1-1793) para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas y realiza los análisis de medicamentos según las normas GMP.
Nuestros medios técnicos para el análisis de medicamentos y productos farmacéuticos
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