Laboratorio registrato presso la FDA (Settore Farmaceutico)

Analisi chimiche Risoluzione dei problemi Supporto alla R&D
+140 collaboratori
+140 collaboratori al vostro ascolto
5200 m² di laboratorio
5200 m² di laboratorio + 99% delle prestazioni sono realizzate internamente
+2200 clienti
+2200 clienti in Francia e all'estero

In qualità di industriale desiderate esportare i vostri prodotti farmaceutici negli USA

La FDA regolamenta l'accesso dei prodotti farmaceutici negli USA

La FDA (Food and Drug Administration) è l’agenzia federale americana incaricata della protezione e della promozione della salute pubblica. La sua missione principale è regolamentare e supervisionare la sicurezza e l’efficacia dei prodotti alimentari, dei medicinali, dei dispositivi medici, dei cosmetici, dei prodotti biologici … La FDA garantisce che i prodotti di consumo siano sicuri, efficaci e correttamente etichettati.

Controllare la conformità dei vostri medicinali

La non conformità del medicinale (presenza di impurità, interazione principio attivo/eccipiente) potrebbe comportare la mancata autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale oppure il suo ritiro.

Per rispondere a queste sfide tecniche ed esportare i vostri prodotti negli USA, cercate un laboratorio di analisi farmaceutica affidabile e reattivo, in grado di accompagnarvi nelle analisi richieste dalla FDA.

Il laboratorio FILAB è registrato presso la FDA e vi accompagna nell’analisi dei vostri prodotti farmaceutici esportati negli USA

Perché scegliere FILAB per le analisi dei vostri medicinali e prodotti farmaceutici esportati negli USA?

Il laboratorio FILAB è registrato presso la FDA e affianca gli operatori industriali che esportano i loro prodotti farmaceutici negli USA e che hanno l’obbligo di far analizzare i propri prodotti da un laboratorio registrato presso la FDA.

FILAB mette a disposizione degli operatori del settore farmaceutico competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per offrire servizi che rispondono ai criteri di conformità imposti dalla FDA.

Inoltre, il laboratorio FILAB è l’unico laboratorio in Francia accreditato ISO 17025 dal COFRAC (www.cofrac.fr: n. di accreditamento 1-1793) per le analisi delle impurità elementari nelle matrici farmaceutiche ed esegue le analisi dei medicinali secondo le norme GMP.

I nostri mezzi tecnici per l’analisi di medicinali e prodotti farmaceutici

i nostri mezzi tecnici

Analisi chimiche organiche: GCMS, Py-GCMS, LC-MSMS, GPC, RMN, IRTF

Analisi chimiche minerali: ICP, DRX, CI

Analisi termiche: ATG, DSC

Analisi metallurgiche: ICP, MEB-FEG EDX, SEO

Analisi delle polveri: DRX, MEB-FEG EDX, BET

Analisi di superficie: MEB-FEG EDX, XPS, TOF-SIMS

I nostri servizi di analisi su medicinali e prodotti farmaceutici

I vantaggi di Filab
Un team altamente qualificato
Un team altamente qualificato
Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
(Ambiti disponibili su www.cofrac.com - N° accreditamento: 1-1793)
Un parco analitico completo di 5 200 m²
Un parco analitico completo di 5 200 m²
Un supporto su misura
Un supporto su misura
Possibile visio-debrief con l
Possibile visio-debrief con l'esperto
Anaïs DECAUX Responsabile dell'assistenza clienti
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