El marcado CE es un marcado europeo obligatorio para todos los productos sujetos a una o varias Directivas Europeas. Fue creado en el marco de la legislación de armonización técnica europea. El marcado CE no indica un origen geográfico, sino que certifica la conformidad de un producto con las legislaciones europeas previstas antes de su comercialización. El marcado indica que el fabricante ha comprobado la conformidad del producto con las obligaciones fundamentales en materia de seguridad, higiene y protección del medio ambiente y de los consumidores. CE es un marcado que permite a los productos circular libremente en todo el Espacio Económico Europeo. El marcado no es obligatorio para todos los productos: las legislaciones europeas lo imponen solo para determinadas categorías, que incluyen tanto productos de uso estrictamente profesional (por ejemplo, dispositivos médicos, ascensores, instrumentos de pesaje) como de gran consumo (por ejemplo, juguetes, ordenadores, teléfonos móviles y bombillas)
Para colocar el marcado CE en un producto, el fabricante debe realizar, o hacer realizar, controles y ensayos que aseguren la conformidad del producto con los requisitos esenciales definidos en la o las directivas correspondientes.
La evaluación de la conformidad se realiza generalmente en dos etapas, que se refieren a la fase de diseño del producto y a su fase de fabricación. La decisión prevé ocho procedimientos de evaluación o módulos, que se aplican a estas dos fases de diversas maneras:
– el control interno de la fabricación;
– el examen «CE» de tipo;
– la conformidad con el tipo;
– el aseguramiento de la calidad de la producción;
– el aseguramiento de la calidad de los productos;
– la verificación sobre productos;
– la verificación por unidad;
– el aseguramiento de la calidad total.
Después, el fabricante redacta una declaración CE de conformidad y un expediente técnico que acreditan que su producto cumple los «requisitos esenciales de salud y seguridad» de la normativa que le corresponde y por el que, por tanto, asume su responsabilidad.
El marcado CE es entonces otorgado por una autoridad competente o un organismo certificado.
Para saber si su producto está efectivamente cubierto por el marcado CE, puede dirigirse al SQUALPI (Subdirección de normalización, calidad y propiedad intelectual – DGCIS).