Competenza in nanomateriali: mettete in sicurezza la vostra conformità normativa e la vostra dichiarazione r-nano
Di fronte al rafforzamento delle norme europee e francesi (R-Nano, REACH), la caratterizzazione dei nanomateriali è diventata un imperativo strategico.
FILAB vi affianca nell’analisi e nella validazione delle vostre nanoforme per mettere in sicurezza le vostre dichiarazioni e garantire la conformità dei vostri prodotti.
Che cos’è la dichiarazione R-Nano?
Dal 1° gennaio 2013, data di entrata in vigore del decreto n°2012-232 del 17/02/2012, i fabbricanti, importatori o distributori francesi di una sostanza, di una miscela o di un materiale allo stato nanoparticellare (quantità superiore a 100 grammi/anno) sono soggetti a una dichiarazione di utilizzo, nonché all’obbligo di fornire i dati fisico-chimici degli stessi. L’obiettivo di questo decreto è garantire la tracciabilità dell’uso dei nanomateriali, al fine di avere una migliore conoscenza del mercato e dei volumi commercializzati, e di poter mettere in atto azioni efficaci qualora l’evoluzione delle conoscenze sui rischi legati all’uso di nanoparticelle/nanomateriali dovesse crescere in modo significativo.
I nostri servizi di analisi dei nanomateriali
- Analisi chimiche sulla composizione di un prodotto a base di nanoparticelle e analisi di tracce (ICP-AES, ICP-MS)
- Determinazione della dimensione e della forma delle nanoparticelle mediante MEB
- Conteggio e distribuzione granulometrica mediante MEB, DLS, granulometria laser
- Caratterizzazione superficiale di nanoparticelle e/o nanoparticelle rivestite, potenziale zeta, ATG, MEB, IRTF, Raman, ToF-SIMS o XPS
- Misura della superficie specifica mediante BET e della densità mediante picnometria a elio
- Sviluppo e validazione di metodi analitici specifici per i nanomateriali
- Test di interazione contenitore/contenuto
- Rilevamento e analisi di nanoparticelle mediante SP-ICP-MS e A4F-ICPMS
- Studio bibliografico e normativo sui nanomateriali
- Formazione sui nanomateriali
Come vi affianca FILAB nella classificazione dei nanomateriali relativa alla dichiarazione R-NANO?
FILAB vi propone una gamma di servizi incentrati sui nanomateriali e in particolare su R-NANO. I nostri laboratori sono dotati di numerose tecnologie che consentono di caratterizzare al meglio i nanomateriali.
FILAB vi affianca su:
La generazione di dati complementari relativi alle caratteristiche delle nanoparticelle
La revisione dei dati analitici esistenti
Padroneggiate le sfide della Dichiarazione R-Nano (Anses)
La Francia impone, tramite il portale R-Nano, una tracciabilità rigorosa delle sostanze allo stato nanoparticellare prodotte, importate o distribuite sul territorio nazionale non appena viene superata la soglia di 100 g all’anno.
Perché scegliere FILAB per le vostre analisi "Nano"?
L’esperienza del laboratorio FILAB si basa sull’interpretazione dei risultati alla luce delle normative.
- Accreditamento e certificazione: i nostri protocolli si basano su standard riconosciuti (ISO, OCSE) che garantiscono l’ammissibilità dei vostri dossier di conformità.
- Approccio multisettoriale: chimica, salute, cosmetica: adattiamo i nostri metodi alle vostre matrici specifiche.
Il nostro ambito di accreditamento comprende:
- La distribuzione di dimensione e forma delle nanoparticelle tramite SEM-EDX
- La determinazione della dimensione delle nanoparticelle tramite SP-ICPMS
(Maggiori informazioni su www.cofrac.fr – accreditamento n.1-1793)
Perché l’esperienza di un laboratorio è indispensabile per le vostre sfide "Nano"?
L’immissione sul mercato di sostanze nanoparticellari richiede prove analitiche solide per rispondere agli organismi di regolamentazione (ANSES, ECHA, DGCCRF). Il supporto di FILAB consente di mettere in sicurezza i vostri dossier attraverso:
- Caratterizzazione fisica precisa: misurazione della dimensione, della forma e dello stato di aggregazione.
- Convalida dello status “Nano”: determinazione della frazione massica secondo le soglie europee vigenti (Raccomandazione 2022/C 229/01).
- Identificazione chimica: affidabilità dei dati per le vostre registrazioni e SDS.
FILAB garantisce l’accuratezza delle vostre metriche, dal campionamento fino alla convalida finale dei vostri dossier di conformità.
Beneficiare di un supporto normativo e di un’elevata competenza regolatoria per i vostri nanomateriali
La complessità dei nanomateriali risiede nella loro diversità. Un approccio analitico “standard” è spesso insufficiente per rispondere ai requisiti di REACH o dei regolamenti settoriali specifici (Cosmetici, Dispositivi Medici).
Le nostre soluzioni analitiche all’avanguardia
MEB-EDX
Visualizzazione diretta della morfologia e analisi elementare.
DLS
Ideale per misurare la distribuzione dimensionale in ambiente liquido.
BET
Un criterio chiave per confermare lo status nano in base alla superficie volumica.
Le nostre FAQ
Qualsiasi produttore, importatore o distributore che immetta sul mercato francese più di 100 grammi all’anno di una sostanza allo stato nanoparticellare (tal quale o contenuta in una miscela senza esservi legata) deve effettuare una dichiarazione annuale. Anche gli utilizzatori professionali sono interessati se integrano queste sostanze nei propri processi.
La dichiarazione R-Nano richiede una caratterizzazione fisico-chimica completa che includa l’identificazione chimica, la morfologia delle particelle e il loro stato di aggregazione. È indispensabile misurare la distribuzione granulometrica e la frazione massica mediante tecniche all’avanguardia (SEM, DLS o BET) per convalidare lo status della sostanza secondo le soglie normative.
Il periodo di dichiarazione si svolge ogni anno dal 1° gennaio al 30 aprile. Riguarda le quantità e gli usi dell’anno civile precedente. Nel 2026, dichiarerete quindi le vostre attività dell’anno 2025.
- REACH (Europa): impone la registrazione di dossier tecnici completi (tossicità, sicurezza) a partire da 1 tonnellata/anno, con requisiti specifici per le "nanoforme".
- R-Nano (Francia): è una dichiarazione di tracciabilità obbligatoria a partire da 100 g/anno, gestita da ANSES, volta a identificare gli usi e le popolazioni esposte sul territorio nazionale.
Se una nanoparticella è incapsulata o legata in modo permanente in una matrice (ad es. polimero indurito) tale da non poter più essere rilasciata durante il normale utilizzo, in genere non è soggetta a dichiarazione. Al contrario, se è semplicemente dispersa (ad es. vernice liquida, crema), la dichiarazione è obbligatoria.
Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il modulo di contatto, per telefono o via e-mail.
Basta comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma di riferimento, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo poi una proposta tecnica ed economica personalizzata entro 24-48 ore.
I tempi variano in base alla natura dell’analisi e alla complessità del progetto di expertise.
FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adeguati ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.
