Validation de méthode selon l'USP 1225
Industriels du secteur pharmaceutique, vous souhaitez valider vos méthodes analytiques selon l'USP 1225
Qu'est-ce qu'une validation de méthode ?
Le processus de validation de méthode a lieu après le développement de celle-ci. Cette étape permet de vérifier la méthode et s’assurer qu’elle répond aux attentes en respectant les normes visées.
La validation de méthode évalue différents paramètres notamment :
- la linéarité
- la justesse
- la fidélité
- la répétabilité
- les limites de détection
- la stabilité…
Qu'est ce que la norme USP 1225 ?
L’USP 1225 ou « United States Pharmacopeia Chapter 1225, » est une section de la Pharmacopée américaine qui concerne les méthodes de validation des procédures analytiques appliquées aux médicaments et aux produits biologiques. Cette norme garantit la crédibilité des résultats analytiques, ce qui est crucial pour le développement de nouveaux médicaments et la sécurité des patients.
Ainsi, afin de valider vos méthodes d’analyses selon la norme USP 1225, l’accompagnement d’un laboratoire spécialisé est indispensable.
Pourquoi réaliser une validation de méthode selon l'USP 1225 ?
L’USP 1225 est une norme de référence pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique. Elle leur fournit les normes et les procédures nécessaires pour valider les méthodes analytiques utilisées tout au long du développement et de la fabrication de produits pharmaceutiques. Elle est essentielle pour maintenir l’intégrité et la qualité des produits de santé et pour assurer la confiance des patients et des professionnels de santé dans les médicaments qu’ils utilisent.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans la validation de méthode selon l'USP 1225
Pourquoi faire appel à FILAB pour la validation de méthode selon l'USP 1225 ?
Depuis plus de 30 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans la validation de méthodes analytiques selon l’USP 1225.
Par ailleurs, FILAB réalise également des validations de méthodes selon différentes réglementations et normes notamment :
LES NORMES DE VALIDATION DE MéTHODES à FILAB
Validation de méthode selon le SANCO 30/30
Par ailleurs, FILAB vous accompagne également dans des services de pilotage de validation de méthode à distance selon l’USP 1225, et dans la formation de vos équipes à la validation de méthode selon l’USP 1225.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
