Cycle de vie d'une méthode analytique en laboratoire
Dans le cadre d’un lancement de produit, d’une optimisation de procédé ou d’une évolution réglementaire, vous rencontrez le besoin de quantifier une substance ou un élément dans vos produits. Celui-ci inclut l’utilisation de méthodes d’analyses fiables et performantes, spécifiques à la matrice étudiée.
Industriels de tous secteurs confondus, vous souhaitez mettre en place une méthode analytique ?
Qu'est-ce que le cycle de vie d'une méthode analytique ?
Tout d’abord, une méthode d’analyse suit un cycle de vie (cycle de vie de méthode analytique) composé de plusieurs étapes notamment:
- Développement de méthode
- Gestion des modifications
- Validation de méthode
- Transfert analytique
- Utilisation en routine
Par ailleurs, la méthode passe également par des phases réglementaires dépendant du domaine d’applications afin de s’assurer de sa validité.
Pourquoi mettre en place le cycle de vie d'une méthode analytique à l'aide d'un laboratoire spécialisé ?
La mise en place du cycle de vie d’une méthode est assez complexe. En effet, plusieurs paramètres sont à prendre en considération dans le cadre d’un développement de méthodes d’analyse et de dosage. Ainsi, les principaux paramètres à prendre en compte sont notamment les suivants:
- la spécificité
- la répétabilité
- la reproductibilité
- la linéarité
- la capacité de détection (LoD et LoQ).
Ainsi, la validation seule ne suffit pas à démontrer la maîtrise totale de la performance d’une technique analytique.
De ce fait, l’accompagnement par un laboratoire spécialisé dans la mise en place du cycle de vie d’une méthode est un atout non négligeable.
FILAB vous accompagne dans la mise en plus du cycle de vie de vos méthodes
FILAB, laboratoire indépendant, accompagne les industriels de tous les secteurs en manque de temps dans le pilotage de leurs méthodes analytiques, et prend en charge les différentes étapes de réalisation.
Par ailleurs, le laboratoire FILAB s’adapte à une large typologie d’échantillons (organiques, minérales, solides, produits finis ou matières premières…) issus de tout secteur industriel (pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, aéronautique, chimie, aéronautique, etc…).
Nos prestations de méthodes analytiques
Les + FILAB
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Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
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