Lebenszyklus einer analytischen Methode im Labor
Im Rahmen einer Produkteinführung, einer Prozessoptimierung oder einer regulatorischen Änderung entsteht für Sie der Bedarf, einen Stoff oder ein Element zu quantifizieren in Ihren Produkten. Dies umfasst den Einsatz zuverlässiger und leistungsstarker Analysemethoden, die spezifisch auf die untersuchte Matrix abgestimmt sind.
Industrieunternehmen aller Branchen: Möchten Sie eine analytische Methode einführen?
Was ist der Lebenszyklus einer analytischen Methode?
Zunächst durchläuft eine Analysemethode einen Lebenszyklus (Lebenszyklus einer analytischen Methode), der aus mehreren Etappen besteht, insbesondere:
- Methodenentwicklung
- Änderungsmanagement
- Methodenvalidierung
- Analytischer Transfer
- Routineanwendung
Darüber hinaus durchläuft die Methode je nach Anwendungsbereich auch regulatorische Phasen, um ihre Gültigkeit sicherzustellen.
Warum den Lebenszyklus einer analytischen Methode mit Hilfe eines spezialisierten Labors einführen?
Die Einführung des Lebenszyklus einer Methode ist recht komplex. Tatsächlich müssen im Rahmen der Entwicklung von Analyse- und Bestimmungsmethoden mehrere Parameter berücksichtigt werden. Zu den wichtigsten Parametern gehören insbesondere:
- die Spezifität
- die Wiederholbarkeit
- die Reproduzierbarkeit
- die Linearität
- die Nachweisgrenze (LoD und LoQ).
Die Validierung allein reicht daher nicht aus, um die vollständige Beherrschung der Leistung einer analytischen Technik nachzuweisen.
Aus diesem Grund ist die Begleitung durch ein auf die Einführung des Lebenszyklus einer Methode spezialisiertes Labor ein nicht zu unterschätzender Vorteil.
FILAB begleitet Sie bei der Einführung des Lebenszyklus Ihrer Methoden
FILAB, ein unabhängiges Labor, begleitet Industrieunternehmen aller Branchen, denen die Zeit fehlt, bei der Steuerung ihrer analytischen Methoden und übernimmt die verschiedenen Umsetzungsschritte.
Darüber hinaus passt sich das Labor FILAB an eine breite Vielfalt von Proben an (organische, mineralische, feste, Endprodukte oder Rohstoffe …) aus allen Industriezweigen (Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt, Chemie, Luft- und Raumfahrt usw.).
Unsere Leistungen im Bereich analytischer Methoden
