Name: Labor für die Deformulierung eines pharmazeutischen Produkts
Brand: FILAB
SKU: FILAB-269369
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Ihr Bedarf: ein pharmazeutisches Produkt deformulieren, um die Bestandteile Ihrer Formulierung zu identifizieren und zu quantifizieren Was ist Deformulierung?

Warum eine Deformulierung eines pharmazeutischen Produkts durchführen?

Die Deformulierung oder das Reverse Engineering eines pharmazeutischen Produkts (Injektionslösung, Arzneimittel, Verpackungsmaterialien…), ist ein analytischer Zerlegungsprozess, der darauf abzielt, die Bestandteile der Formulierung zu trennen, zu identifizieren und zu quantifizieren, also den Wirkstoff (API) und die Hilfsstoffe. Die Deformulierung stützt sich auf zahlreiche verschiedene chemische Analysen.

Warum eine Deformulierung für Ihre pharmazeutischen Produkte nutzen?

Dieser Deformulierungsprozess wird von Industrieunternehmen häufig verwendet, um:

die Entwicklung einer neuen pharmazeutischen Formulierung
den Vergleich zwischen verschiedenen Formulierungen (Double-Sourcing oder Multi-Sourcing) oder verschiedenen Verpackungsmaterialien
die genaue Zusammensetzung einer pharmazeutischen Formulierung zu bestimmen
die Konformität der in einer pharmazeutischen Formulierung verwendeten Produkte im Vergleich zu einem SDB (Sicherheitsdatenblatt) oder einem technischen Datenblatt zu überprüfen und zu validieren
eine Verunreinigung in einem pharmazeutischen Produkt zu analysieren und zu identifizieren

Unsere Lösungen: Wir begleiten Sie bei Ihrem Deformulierungsprojekt eines pharmazeutischen Produkts

Warum FILAB wählen, um Sie bei der Deformulierung eines pharmazeutischen Produkts zu begleiten?

Eine erfolgreiche Deformulierung beruht auf einer guten Kenntnis der Zielanwendung und der Einrichtung präziser, maßgeschneiderter Analysemethoden.

Mit einem hochmodernen Analysepark (einer technischen Plattform von mehr als 5.200 m²) und qualifizierten, erfahrenen Mitarbeitenden begleitet FILAB Sie bei Ihren pharmazeutischen Deformulierungsprojekten mit maßgeschneiderter Betreuung und Expertise.

Um seine Kunden bestmöglich bei ihrem Deformulierungsprojekt zu unterstützen, verfügt FILAB über ein Set an vielfältigen und teils sehr anspruchsvollen Techniken: