Laboratorio de desformulación de un producto farmacéutico
Sus necesidades: desformular un producto farmacéutico para identificar y cuantificar las sustancias que componen su formulación ¿Qué es la desformulación?
¿Por qué realizar una desformulación de producto farmacéutico?
La desformulación o reverse engineering de un producto farmacéutico (solución inyectable, medicamento, materiales de embalaje…), es un proceso de descomposición analítica que tiene por objetivo separar, identificar y cuantificar las sustancias que componen la formulación, es decir, el principio activo (API) y los excipientes. La desformulación recurre a numerosos análisis químicos diversos.
¿Por qué utilizar la deformulación para sus productos farmacéuticos?
Este proceso de deformulación suele ser utilizado por los industriales para:
- El desarrollo de una nueva formulación farmacéutica
- El análisis comparativo entre diferentes formulaciones (double-sourcing o multi-surcing) o diferentes materiales de acondicionamiento
- Determinar la composición exacta de una formulación farmacéutica
- Controlar y validar la conformidad de los productos utilizados en una formulación farmacéutica con respecto a una FDS (ficha de seguridad) o una ficha técnica
- Analizar e identificar una impureza en un producto farmacéutico
Nuestras soluciones: acompañarle en su proyecto de deformulación de un producto farmacéutico
¿Por qué elegir FILAB para acompañarle en la deformulación de un producto farmacéutico?
Una deformulación exitosa es el resultado de un buen conocimiento de la aplicación objetivo y de la implementación de métodos analíticos precisos y a medida.
Con un parque analítico de vanguardia (una plataforma técnica de más de 5 200 m2) y colaboradores cualificados y experimentados, FILAB le acompaña en sus proyectos de deformulación farmacéutica, con un seguimiento y una experiencia a medida.
Para acompañar lo mejor posible a sus clientes en su proyecto de deformulación, FILAB dispone de un conjunto de técnicas diversificadas y a veces muy avanzadas:
- Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GCMS)
- Cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LCMS)
- Análisis por espectrometría ICP-MS e ICP-AES
- Análisis por cromatografía líquida por CLI
- Microscopía electrónica de barrido acoplada a una microsonda EDX (MEB-FE-EDX)
- Resonancia magnética nuclear (RMN)
- Microscopía infrarroja (IRTF)
- …
