Hoy en día, los materiales utilizados para los dispositivos médicos son múltiples: aleaciones metálicas (acero inoxidable, titanio, cromo-cobalto), materiales orgánicos (polietileno PE, polieteretercetona PEEK), cerámicas, … Su éxito se basa esencialmente en sus excelentes propiedades mecánicas, de biocompatibilidad y de resistencia a la corrosión.
Utilizadas desde hace mucho tiempo para la fabricación de prótesis dentales (cementos dentales) y óseas, las cerámicas (materiales sólidos no metálicos y no orgánicos) se distinguen históricamente en dos grandes familias:
– las cerámicas bioinertes (alúmina, circonia y, más recientemente, alúmina-circonia) diseñadas para minimizar las reacciones con los tejidos biológicos y utilizadas para dispositivos sometidos a esfuerzos mecánicos como las prótesis ortopédicas o la restauración dental,
– las cerámicas bioactivas (fosfato de calcio y hidroxiapatita HAP) diseñadas, por el contrario, para favorecer la reparación de los tejidos y la integración de los dispositivos a los que están asociadas, y utilizadas para la realización de superficies o arquitecturas destinadas a favorecer la adhesión del hueso y/o la proliferación ósea rápida, pero en sitios poco sometidos a esfuerzos mecánicos.
Más recientemente, ha surgido una tercera familia: se trata de las cerámicas bioresorbibles (fosfato de calcio también, fosfato tricálcico TCP, carbonato de calcio CaCO3) que serán reemplazadas progresivamente por el organismo por tejidos vivos.
Para alcanzar su rendimiento óptimo como materiales para dispositivos médicos y para responder también al marco regulatorio, las cerámicas deben cumplir exigencias estrictas tanto desde el punto de vista de la composición química, como desde el punto de vista mecánico y cristalográfico, y desde el punto de vista de la seguridad (liberación y degradación de las cerámicas).
Especialmente influyentes en el comportamiento de las cerámicas en el marco de su uso como dispositivos médicos, la composición química y la cristalografía de las cerámicas se determinan respectivamente mediante espectrometría de tipo ICP-AES y por difracción de rayos X DRX.
Con una experiencia significativa en la implementación de estas técnicas de análisis y el desarrollo de métodos de análisis específicos, el laboratorio FILAB le acompaña en el marco de sus necesidades de control, análisis o desarrollo para sus cerámicas de uso médico:
– caracterización de cerámicas utilizadas en los Dispositivos Médicos, incluidos los cementos dentales y los polvos de hidroxiapatita
– análisis de cerámicas: estudio de biocompatibilidad ISO 10993, caracterización química de materiales cerámicos según ISO 10993-18
– estudio de degradación, identificación y cuantificación de los productos de degradación de las cerámicas según ISO 10993-14
Para más información, contacte con nuestro experto en el 03 80 52 32 05 o en contact@filab.fr.
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