Dispositivos médicos: problemática de adherencia HAP en cabeza femoral

Ante retos estratégicos y regulatorios de gran importancia, el sector de los dispositivos médicos está en fuerte desarrollo en Francia y en Europa. Asegurar la calidad de los productos terminados, verificar la biocompatibilidad de los materiales utilizados, optimizar sus procesos y procedimientos de limpieza, probar la resistencia y la estabilidad de sus artículos en entornos específicos, …: ¡son muchas las cuestiones cotidianas para las que los actores del mercado de los dispositivos médicos deben aportar respuestas!

Hoy en día, los materiales utilizados para los dispositivos médicos son múltiples: aleaciones metálicas (acero inoxidable, titanio, cromo-cobalto), materiales orgánicos (PEEK), cerámicas, … Su éxito se basa esencialmente en sus excelentes propiedades mecánicas, de biocompatibilidad y de resistencia a la corrosión.

Utilizadas desde hace muchos años para favorecer la reparación de los tejidos y la osteointegración, las cerámicas bioactivas están hoy muy extendidas en el sector de los dispositivos médicos. Aplicada por proyección en forma de recubrimiento sobre implantes ortopédicos, la hidroxiapatita (o HAP) es una de las más utilizadas.

En este contexto, uno de los principales actores de la proyección plasma de HAP solicitó a nuestro laboratorio que ayudara a comprender el origen de un defecto de adherencia de este tipo de recubrimiento sobre un sustrato metálico detectado durante los ensayos de control de producción.

La experiencia propuesta por nuestro laboratorio consistió, en primer lugar, en caracterizar desde el punto de vista morfológico mediante Microscopía Electrónica de Barrido de emisión de campo (MEB-FEG) la superficie de decohesión entre el recubrimiento y el soporte. A continuación, se recurrió a técnicas de análisis químico como la Espectroscopía de Fotoelectrones de Rayos X (XPS) y la Espectrometría de Masas de Iones Secundarios (SIMS) para poner de manifiesto la posible presencia de contaminación superficial en esta interfaz de fallo. Los resultados permitieron descartar un posible origen de la problemática asociado al proceso de proyección y llevar a cabo acciones específicas previas a dicho proceso que permitieron eliminar el defecto.

Gracias a las competencias humanas y a los medios técnicos complementarios disponibles en nuestro laboratorio, la empresa FILAB supo acompañar a este industrial tanto desde el punto de vista técnico en el marco de la caracterización de su defecto como desde el punto de vista del asesoramiento para resolver su problemática.

Con una experiencia significativa en la puesta en práctica de estas pericias de defecto de adherencia, FILAB le acompaña en el marco de sus problemáticas asociadas al sector de los dispositivos médicos.