Industriali del settore dei Dispositivi Medici, desiderate analizzare la pulizia dei vostri prodotti finiti secondo la ISO 19227
Perché analizzare la pulizia dei vostri DM secondo la norma ISO 19227?
Innanzitutto, la norma ISO 19227 (in precedenza NF S 94-091) stabilisce i parametri da prendere in considerazione nell’ambito della validazione della pulizia degli impianti ortopedici prima del confezionamento finale.
Pertanto, queste analisi vengono effettuate in un quadro normativo legato all’assicurazione della qualità dei Dispositivi Medici.
Il processo di pulizia è una fase cruciale per garantire la pulizia del dispositivo medico, ma è indispensabile verificarla con tecniche specifiche.
Infatti, l’analisi della pulizia dei vostri DM consente di verificare l’eliminazione di tutte le contaminazioni residue. In questo modo, il fabbricante di un dispositivo medico può adattare il proprio processo di pulizia.
In questo percorso, il supporto di un laboratorio specializzato nell’analisi chimica della pulizia dei dispositivi medici rappresenta un vantaggio considerevole per l’immissione sul mercato dei vostri prodotti.
FILAB vi accompagna nell’analisi della pulizia dei vostri Dispositivi Medici secondo la norma ISO 19227
Il laboratorio FILAB offre un’ampia gamma di servizi grazie a un parco analitico all’avanguardia e a competenze interne diversificate.
Alcuni di questi servizi sono eseguiti sotto accreditamento COFRAC ISO 17025 (www.cofrac.fr), secondo metodi validati e documentati, aiutandovi così a rendere conformi le vostre attività ai requisiti della norma ISO 19227.
Per andare oltre
Analisi delle contaminazioni organiche tramite COT-metro, GCMS, LCMS
Formazione alla validazione dei processi di pulizia
Ricerca di tracce in un prodotto di pulizia
Analisi di superficie tramite MEB-FEG o Microscopio ottico
Analisi delle contaminazioni inorganiche tramite ICP-MS e CLI
