Analyse de propreté des Dispositifs Médicaux en laboratoire

Tout d’abord, la norme ISO 19227 (anciennement NF S 94-091) fixe les paramètres à prendre en compte dans le cadre de la validation du nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.

Ainsi, ces analyses sont effectuées dans un cadre règlementaire lié à l’assurance de la qualité des Dispositifs Médicaux.

Le processus de nettoyage est une étape cruciale pour assurer la propreté du dispositif médical mais il est indispensable de vérifier celle-ci à l’aide de techniques spécifiques.

En effet, l’analyse de la propreté de vos DM permet de vérifier l’élimination de toutes les contaminations résiduelles. Ainsi, le metteur sur le marché d’un dispositif médical peut alors adapter son process de nettoyage.

Dans cette démarche, l’accompagnement par un laboratoire spécialisé dans l’analyse chimique de la propreté des dispositifs médicaux est un atout considérable pour le mise sur le marché de vos produits.