Análisis de psicotrópicos en laboratorio
Su socio experto para el análisis de psicotrópicos en el ámbito farmacéutico
¿Qué se entiende por psicotrópicos? ¿Y por análisis de psicotrópicos?
Psicotrópico en pocas palabras..
Los psicotrópicos son sustancias que afectan al sistema nervioso central y pueden tener efectos sobre el estado de ánimo, el comportamiento, la cognición y la percepción.
Por ello, son utilizadoss por la industria farmacéutica para tratar diversos trastornos mentales como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia o los trastornos bipolares.
¿Análisis de psicotrópicos, es decir?
La manipulación y la comercialización están estrictamente reguladas por las autoridades sanitarias.
El análisis de psicotrópicos tiene como objetivo:
- Identificar y caracterizar las sustancias psicotrópicas
- Verificar su pureza, su contenido y su estabilidad
- Detectar y cuantificar impurezas, disolventes residuales o productos de degradación
- Garantizar la conformidad reglamentaria de las materias primas y los productos acabados
Nuestros servicios de análisis de psicotrópicos
Proponemos una oferta completa y a medida, adaptada a las necesidades de los industriales farmacéuticos.
- Identificación y dosificación según la PE o la USP
- Desarrollo y validación de métodos a medida
- Análisis y cuantificación de impurezas elementales según la ICH Q3D
- Caracterización fisicoquímica: granulometría por PSD, cristalinidad...
- Acompañamiento llave en mano para la obtención de las autorizaciones ANSM
FILAB le ofrece competencias humanas de alto nivel y un parque analítico de vanguardia para brindarle servicios a medida, y todo ello en un entorno de calidad que cumple con los criterios GMP.
Confíenos sus análisis de psicotrópicos
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📩 Contacte con nuestro equipo para hablar sobre sus necesidades analíticas y obtener un estudio personalizado.
FAQ
Condiciones reglamentarias para el envío de muestras de psicótropos
- Obtención previa de las autorizaciones reglamentarias necesarias para cada producto (plazo de instrucción: ~2 meses).
- No se puede recibir ninguna muestra antes de la asignación oficial de nuestro número de autorización.
- Transmisión obligatoria de las cantidades exactas
- Para toda muestra procedente de un laboratorio fuera de Francia:
- Obtención de una autorización de importación por parte de nuestro laboratorio.
- Realización de una solicitud de exportación por parte de su establecimiento, paralelamente
- Experiencia regulatoria desde hace más de 45 años
- Acompañamiento personalizado
- Fiabilidad y confidencialidad
- Proximidad y alcance nacional
