Validación de método según la USP 1225
Industriales del sector farmacéutico, ¿desean validar sus métodos analíticos según la USP 1225?
¿Qué es una validación de método?
El proceso de validación de método tiene lugar después del desarrollo de este. Esta etapa permite verificar el método y asegurarse de que responde a las expectativas cumpliendo las normas previstas.
La validación de método evalúa diferentes parámetros, entre ellos:
- la linealidad
- la exactitud
- la fidelidad
- la repetibilidad
- los límites de detección
- la estabilidad…
¿Qué es la norma USP 1225?
La USP 1225 o «United States Pharmacopeia Chapter 1225» es una sección de la Farmacopea estadounidense que trata sobre los métodos de validación de los procedimientos analíticos aplicados a los medicamentos y a los productos biológicos. Esta norma garantiza la credibilidad de los resultados analíticos, lo cual es crucial para el desarrollo de nuevos medicamentos y la seguridad de los pacientes.
Así pues, para validar sus métodos de análisis según la norma USP 1225, el acompañamiento de un laboratorio especializado es indispensable.
¿Por qué realizar una validación de método según la USP 1225?
La USP 1225 es una norma de referencia para los profesionales de la industria farmacéutica. Les proporciona las normas y los procedimientos necesarios para validar los métodos analíticos utilizados a lo largo del desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Es esencial para mantener la integridad y la calidad de los productos sanitarios y para asegurar la confianza de los pacientes y de los profesionales de la salud en los medicamentos que utilizan.
El laboratorio FILAB le acompaña en la validación de métodos según la USP 1225
¿Por qué recurrir a FILAB para la validación de métodos según la USP 1225?
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el parque analítico específico para acompañar a las empresas en la validación de métodos analíticos según la USP 1225.
Además, FILAB también realiza validaciones de métodos según diferentes reglamentaciones y normas, entre ellas:
LAS NORMAS DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS EN FILAB
Validación de método según el SANCO 30/30
Además, FILAB también le acompaña en servicios de gestión remota de la validación de métodos según la USP 1225, y en la formación de sus equipos en validación de métodos según la USP 1225.
