Necesita validación analítica según la farmacopea estadounidense
¿Qué es la farmacopea estadounidense?
En primer lugar, la farmacopea es una obra reglamentaria para los industriales farmacéuticos pero también para los profesionales de la salud. Reúne las normativas relacionadas con las materias primas, así como los métodos de análisis que deben emplearse para los análisis de control de calidad de los productos farmacéuticos.
Existen diferentes referencias de farmacopeas redactadas por las autoridades competentes:
- Las farmacopeas internacionales, como la Farmacopea Europea redactada por el Consejo de Europa, o la Farmacopea Internacional redactada por la OMS
- Las farmacopeas nacionales, como la farmacopea francesa redactada por la ANSM o la farmacopea estadounidense redactada por la FDA.
Además, la validación analítica consiste en garantizar el rendimiento de un método de análisis mediante el examen y la aportación de pruebas objetivas, en relación con el uso previsto del producto. También permite estimar sus incertidumbres de medida.
Las farmacopeas varían según las zonas. Por consiguiente, las farmacopeas europea y estadounidense presentan diferencias notables que influyen en los métodos de validación analítica.
Por ello, contar con el apoyo de un laboratorio con experiencia en validación analítica y un conocimiento detallado de la farmacopea estadounidense es indispensable en el marco de necesidades de validación analítica.
FILAB le ofrece sus servicios de validación analítica según la farmacopea estadounidense
¿Por qué elegir FILAB para una validación analítica según la farmacopea estadounidense?
Con el objetivo de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de sus productos, siguiendo las evoluciones normativas, el laboratorio FILAB pone a su disposición un parque analítico de vanguardia, que permite la validación analítica según la farmacopea estadounidense.
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