Avete bisogno di una validazione analitica secondo la farmacopea americana
Che cos’è la farmacopea americana?
Innanzitutto, la farmacopea è un’opera normativa destinata agli operatori farmaceutici, ma anche ai professionisti della salute. Riunisce le normative relative alle materie prime, nonché i metodi di analisi da utilizzare per le analisi di controllo qualità sui prodotti farmaceutici.
Esistono diversi riferimenti di farmacopee redatti dalle autorità competenti:
- Le farmacopee internazionali, come la Farmacopea Europea redatta dal Consiglio d’Europa, o la Farmacopea Internazionale redatta dall’OMS
- Le farmacopee nazionali, come la farmacopea francese redatta dall’ANSM o la farmacopea americana redatta dalla FDA.
Inoltre, la validazione analitica consiste nel garantire le prestazioni di un metodo di analisi mediante esame e fornitura di prove oggettive, in relazione all’uso previsto del prodotto. Permette inoltre di stimarne le incertezze di misura.
Le farmacopee variano a seconda delle aree geografiche. Di conseguenza, le farmacopee europea e americana presentano differenze significative che hanno un’influenza sui metodi di validazione analitica.
Di conseguenza, il supporto di un laboratorio dotato di un know-how in materia di validazione analitica e di una conoscenza approfondita della farmacopea americana è indispensabile nell’ambito di esigenze di validazione analitica.
FILAB vi propone i suoi servizi di validazione analitica secondo la farmacopea americana
Perché scegliere FILAB per una validazione analitica secondo la farmacopea americana
Con l’obiettivo di accompagnare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità dei loro prodotti, seguendo le evoluzioni normative, il laboratorio FILAB mette a vostra disposizione un parco analitico all’avanguardia, che consente la validazione analitica secondo la farmacopea americana.
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