Validazione di metodo secondo l'USP 1225
Industriali del settore farmaceutico, desiderate convalidare i vostri metodi analitici secondo l'USP 1225
Che cos'è una validazione di metodo?
Il processo di validazione di metodo avviene dopo lo sviluppo del metodo stesso. Questa fase consente di verificare il metodo e di assicurarsi che risponda alle aspettative nel rispetto degli standard richiesti.
La validazione di metodo valuta diversi parametri, in particolare:
- la linearità
- l’esattezza
- la precisione
- la ripetibilità
- i limiti di rilevazione
- la stabilità…
Che cos'è la norma USP 1225?
L’USP 1225 o “United States Pharmacopeia Chapter 1225,” è una sezione della Farmacopea americana che riguarda i metodi di validazione delle procedure analitiche applicate ai farmaci e ai prodotti biologici. Questa norma garantisce la credibilità dei risultati analitici, aspetto cruciale per lo sviluppo di nuovi medicinali e la sicurezza dei pazienti.
Pertanto, per convalidare i vostri metodi di analisi secondo la norma USP 1225, il supporto di un laboratorio specializzato è indispensabile.
Perché effettuare una validazione di metodo secondo l'USP 1225?
L’USP 1225 è una norma di riferimento per i professionisti dell’industria farmaceutica. Fornisce loro gli standard e le procedure necessari per convalidare i metodi analitici utilizzati לאורך tutto il ciclo di sviluppo e di produzione dei prodotti farmaceutici. È essenziale per mantenere l’integrità e la qualità dei prodotti per la salute e per garantire la fiducia dei pazienti e degli operatori sanitari nei medicinali che utilizzano.
Il laboratorio FILAB vi supporta nella validazione di metodo secondo l'USP 1225
Perché rivolgersi a FILAB per la validazione di metodo secondo l'USP 1225?
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del parco strumentale analitico specifico per accompagnare le aziende nella validazione di metodi analitici secondo l’USP 1225.
Inoltre, FILAB realizza anche validazioni di metodo secondo diverse normative e standard, in particolare:
LE NORME DI VALIDAZIONE DEI METODI IN FILAB
Validazione di metodo secondo SANCO 30/30
Inoltre, FILAB vi supporta anche in servizi di gestione a distanza della validazione di metodo secondo l’USP 1225, e nella formazione dei vostri team sulla validazione di metodo secondo l’USP 1225.
