Desiderate validare i vostri metodi analitici secondo la PE 2.4.20?
La validazione del metodo è una fase indispensabile nella conferma, mediante esame e l’apporto di prove oggettive, che il metodo utilizzato è idoneo.
Nell’ambito della norma PE 2.4.20, cercate di analizzare i residui metallici di catalizzatori o reagenti nei prodotti farmaceutici
Inoltre, da gennaio 2018, le linee guida stabilite nel guideline ICH Q3D: Impurezze elementari sono diventate applicabili a tutti i medicinali per uso umano presenti sul mercato. Inoltre, i metodi analitici possono essere sviluppati utilizzando il capitolo generale Dosaggio dei residui di catalizzatori o reagenti metallici 2.4.20 (Figura 8: Estratto della Ph. Eur. 8a edizione – Volume I).
Le nostre soluzioni: mettere a vostra disposizione le nostre competenze nella validazione dei metodi secondo la norma PE 2.4.20
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del parco analitico specifico per accompagnare le aziende del settore idrico secondo la norma PE 2.4.20.
Inoltre, il laboratorio FILAB propone servizi di analisi e di validazione analitica in qualità di laboratorio di validazione del metodo :
Validazione del metodo secondo il SANCO 30/30
Validazione di metodi per l'industria farmaceutica
FILAB vi accompagna anche nei servizi di gestione della validazione del metodo a distanza secondo la PE 2.4.20, e nella formazione dei vostri team alla validazione del metodo secondo la PE 2.4.20.
