¿Desea validar sus métodos analíticos según la PE 2.4.20?
La validación de método es una etapa indispensable para confirmar, mediante examen y la aportación de pruebas objetivas, que el método utilizado es adecuado.
En el marco de la norma PE 2.4.20, busca analizar los residuos metálicos de catalizadores o reactivos en productos farmacéuticos
Por otra parte, desde enero de 2018, las directrices establecidas en el guideline ICH Q3D: Impurezas elementales se han vuelto aplicables a todos los medicamentos de uso humano presentes en el mercado. Además, los métodos analíticos pueden desarrollarse utilizando el capítulo general Determinación de residuos de catalizadores o reactivos metálicos 2.4.20 (Figura 8: Extracto de la Ph. Eur. 8.ª edición – Tomo I).
Nuestras soluciones: poner a su disposición nuestras competencias en validación de métodos según la norma PE 2.4.20
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el parque analítico específico para acompañar a las empresas del sector del agua según la norma PE 2.4.20.
Por otra parte, el laboratorio FILAB ofrece servicios de análisis y validaciones analíticas como laboratorio de validación de métodos :
Validación de método según la SANCO 30/30
Validación de métodos para la industria farmacéutica
FILAB también le acompaña en servicios de gestión de la validación de métodos a distancia según la PE 2.4.20, y en la formación de sus equipos en validación de métodos según la PE 2.4.20.
