Desiderate validare i vostri metodi analitici secondo ANVISA?
Per iniziare, che cos’è una validazione del metodo?
La validazione di un metodo analitico è il processo che avviene dopo lo sviluppo di un metodo. Questa fase consente di verificare il metodo e assicurarsi che risponda alle aspettative nel rispetto delle norme richieste.
La validazione del metodo mette alla prova diversi parametri di analisi, in particolare:
- l’esattezza
- la linearità
- il limite di rilevazione
- la fedeltà
- la ripetibilità
- la stabilità…
Che cos’è ANVISA?
Innanzitutto, ANVISA è l’acronimo di “Agência Nacional de Vigilância Sanitária”. Si tratta dell’agenzia di regolamentazione sanitaria brasiliana. Per questo motivo, fa parte della rete sanitaria nazionale brasiliana e coordina le diverse normative legate alla salute.
Pertanto, svolge il controllo dei processi, degli ingredienti, della produzione e della commercializzazione di tutti i prodotti che hanno un impatto sulla salute.
Di conseguenza, la validazione dei vostri metodi analitici secondo ANVISA vi consente di vendere i vostri prodotti in America Latina e di garantire la qualità dei vostri prodotti presso le autorità competenti.
FILAB vi accompagna nella validazione dei vostri metodi analitici secondo ANVISA
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del parco analitico specifico per accompagnare le aziende nella validazione di metodi analitici secondo ANVISA.
Inoltre, FILAB realizza anche servizi di validazione di metodi secondo diverse normative e standard quali:
FILAB vi accompagna anche nei servizi di gestione a distanza della validazione del metodo secondo ANVISA, e nella formazione dei vostri team sulla validazione del metodo secondo ANVISA.
