Möchten Sie Ihre analytischen Methoden gemäß ANVISA validieren?
Zunächst: Was ist eine Methodenvalidierung?
Die Validierung analytischer Methoden ist der Prozess, der nach der Entwicklung einer Methode stattfindet. Dieser Schritt ermöglicht es, die Methode zu überprüfen und sicherzustellen, dass sie den Erwartungen entspricht und die angestrebten Normen einhält.
Die Methodenvalidierung prüft verschiedene Analyseparameter, insbesondere:
- die Richtigkeit
- die Linearität
- die Nachweisgrenze
- die Präzision
- die Wiederholbarkeit
- die Stabilität…
Was ist ANVISA?
Zunächst einmal ist ANVISA die Abkürzung für „Agência Nacional de Vigilância Sanitária“. Es handelt sich um die brasilianische Gesundheitsbehörde. Daher ist sie Teil des brasilianischen nationalen Gesundheitsnetzes und koordiniert die verschiedenen gesundheitsbezogenen Vorschriften.
So überwacht sie Prozesse, Inhaltsstoffe, die Produktion und den Vertrieb aller Produkte mit Auswirkungen auf die Gesundheit.
Die Validierung Ihrer analytischen Methoden gemäß ANVISA ermöglicht es Ihnen daher, Ihre Produkte in Lateinamerika zu vermarkten und die Qualität Ihrer Produkte gegenüber den zuständigen Behörden sicherzustellen.
FILAB begleitet Sie bei der Validierung Ihrer analytischen Methoden gemäß ANVISA
Seit über 30 Jahren verfügt unser Labor FILAB über die Erfahrung und den spezifischen Analysegerätepark, um Unternehmen bei der Validierung analytischer Methoden gemäß ANVISA zu begleiten.
Darüber hinaus erbringt FILAB auch Dienstleistungen zur Methodenvalidierung gemäß verschiedenen Vorschriften und Normen wie:
FILAB begleitet Sie außerdem bei Dienstleistungen zur Fernsteuerung der Methodenvalidierung gemäß ANVISA sowie bei der Schulung Ihrer Teams in der Methodenvalidierung gemäß ANVISA.
