Desiderate validare i vostri metodi secondo SANCO 3030?
Che cos'è una validazione di metodo?
La validazione del metodo è uno dei fattori più critici nello sviluppo e nell’assicurazione della qualità dei prodotti. Consente di garantire che i metodi analitici utilizzati per l’analisi chimica secondo il regolamento SANCO 30/30 siano affidabili e riutilizzabili.
Cosa dice la normativa SANCO 3030 (SANCO 30/30)?
In questo contesto, il regolamento SANCO 3030/99 fornisce indicazioni sui requisiti relativi ai metodi analitici per prodotti chimici e fitosanitari. La guida precisa inoltre i criteri di validazione dei metodi per l’analisi delle sostanze attive tecniche.
Il metodo SANCO 3030 è stato elaborato dalla Direzione generale della Salute e della Sicurezza alimentare, chiamata DG SANTE. Questa direzione è responsabile della politica dell’Unione europea (UE) in materia di salute pubblica e sicurezza alimentare, compresa la normativa sui pesticidi.
Il documento SANCO 3030 è una guida destinata ad armonizzare i metodi di analisi utilizzati nei laboratori per il controllo dei residui di pesticidi negli alimenti e nei mangimi all’interno dell’UE.
Questa guida fornisce indicazioni dettagliate su come validare e documentare i metodi di analisi per garantire che siano affidabili, precisi e riproducibili tra diversi laboratori e diversi tipi di campioni.
Pertanto, il supporto di un laboratorio specializzato nella validazione dei metodi rappresenta un vantaggio considerevole nell’applicazione della normativa SANCO 3030.
Qual è l’interesse di far validare un metodo analitico (SANCO 3030)?
La validazione del metodo in laboratorio ha diversi obiettivi: garantisce l’affidabilità dei risultati, risponde ai requisiti normativi, ottimizza i processi, rafforza la fiducia dei clienti e facilita lo sviluppo e l’innovazione. Questo approccio assicura analisi precise e affidabili, indispensabili per l’analisi dei residui di pesticidi negli alimenti e nei mangimi.
FILAB vi accompagna nella validazione del metodo secondo SANCO 30/30 e altri ...
Il laboratorio FILAB vi accompagna anche in servizi di coordinamento della validazione del metodo da remoto secondo SANCO 3030, e nella formazione dei vostri team alla validazione del metodo secondo SANCO 30/30.
Le nostre FAQ
La normativa SANCO 3030 è specificamente concepita per l’analisi dei residui di pesticidi nei prodotti alimentari e agricoli. Sebbene sia incentrata su questo settore, i principi di validazione dei metodi che stabilisce, come la precisione, l’accuratezza e la specificità, sono universali e possono ispirare altri settori, in particolare quello farmaceutico o ambientale. Tuttavia, ogni settore dispone di proprie norme e guide di validazione adattate alle sue esigenze specifiche. Pertanto, anche se SANCO 3030 non si applica direttamente al di fuori del suo ambito originario, i suoi principi di rigore analitico possono essere utili oltre il settore alimentare.
I principali settori industriali che si rivolgono a laboratori per la validazione del metodo sono: l’aeronautica, lo spazio, i dispositivi medici, la cosmesi, il settore farmaceutico, ... Queste industrie richiedono standard elevati di qualità e affidabilità nei loro processi analitici per garantire la sicurezza, l’efficacia e la conformità normativa dei loro prodotti.
La validazione del metodo ha l’obiettivo di valutare se un metodo sia adatto a un uso previsto specifico, sulla base di uno studio approfondito delle sue prestazioni. La verifica del metodo, invece, mira a confermare che il metodo di analisi funzioni nel laboratorio utilizzatore secondo i parametri validati. re.
I principali criteri presi in considerazione durante una validazione del metodo sono la precisione, la ripetibilità, la specificità, la sensibilità, il limite di rilevazione, il limite di quantificazione, la linearità e la robustezza. Questi parametri mirano a valutare le prestazioni del metodo in condizioni diverse e a garantirne l’applicabilità a differenti campioni e contesti.
