Desea realizar un análisis o una caracterización de polvos médicos
El laboratorio FILAB acompaña a los industriales de la industria farmacéutica y de los dispositivos médicos en el análisis de polvos médicos.
Gracias a una amplia gama de técnicas analíticas, caracterizamos las propiedades físicas, químicas, morfológicas y reológicas de los polvos para garantizar su calidad, su rendimiento y su conformidad.
¿Qué es un polvo médico?
Un polvo médico es un conjunto de partículas heterogéneas sólidas dispersas en una fase continua gaseosa entre las que se ejerce una multitud de interacciones. Así, según la naturaleza del polvo y sus propiedades, las reacciones con su entorno pueden ser infinitas. Por ello, es esencial caracterizar las propiedades fisicoquímicas de un polvo para aprovecharlo al máximo en el proceso de producción.
Las propiedades fisicoquímicas que permiten caracterizar un polvo
Las propiedades fisicoquímicas de los polvos influyen en su calidad y su rendimiento.
Estos son algunos ejemplos de parámetros que pueden analizarse en un polvo:
La cristalinidad
La morfología
La granulometría
El contenido de humedad
La superficie específica
La composición química
La densidad
La fluidez
Las aplicaciones de los polvos médicos
Los polvos médicos son una forma muy común y versátil, cuyo uso va mucho más allá del simple polvo para aplicación cutánea. Su papel es fundamental tanto en el ámbito farmacéutico (medicamentos) como en el de los dispositivos médicos.
En farmacia
Los polvos son la base de numerosas formas de medicamentos. Se utilizan de varias maneras:
- Polvos para soluciones o suspensiones bebibles
- Polvos para inyecciones
- Polvos para inhalación
- Polvos para aplicaciones cutáneas
- Fabricación de formas sólidas
En los dispositivos médicos
Los polvos desempeñan un papel crucial en el diseño y la fabricación de diversos dispositivos médicos, a menudo de forma menos visible para el público.
- Materiales de implantes
- Fabricación aditiva (impresión 3D)
- Recubrimientos y superficies
- Componentes de sistemas de administración
FILAB acompaña a los industriales en el análisis o la caracterización de polvos médicos
Por qué elegir FILAB para el análisis de polvos médicos
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el parque analítico específico para acompañar hoy a las empresas industriales en la caracterización fisicoquímica de polvos mediante diferentes técnicas analíticas.
El acompañamiento de un laboratorio experto en análisis de polvos como FILAB permite comprender mejor los retos estratégicos y los cambios de su sector.
Nuestros servicios de análisis y caracterización de polvos médicos
- Determinar la pureza de sus polvos médicos (colágeno, por ejemplo)
- Caracterizar la presencia de nanomateriales en sus polvos médicos
- Caracterizar la calidad de su polvo metálico o cerámico para una aplicación de fabricación aditiva
- Determinar las impurezas elementales de su polvo HAP según la norma ISO 13779-3
FAQ
El análisis de polvos médicos es un conjunto de técnicas de laboratorio que tienen como objetivo caracterizar la composición, las propiedades físicas y la pureza de los polvos utilizados en la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos. Este análisis es crucial para garantizar la eficacia, la seguridad y la conformidad de los productos.
Para la composición y la pureza, los análisis se centran en:
La identidad del principio activo: asegurarse de que el polvo sea realmente el producto esperado.
El contenido (la dosificación): medir la concentración exacta del principio activo.
La presencia de impurezas: detectar subproductos de síntesis, disolventes residuales o contaminantes.
El principio es el mismo (caracterizar el polvo), pero los parámetros y las técnicas pueden diferir. Para un medicamento, el énfasis se pone en la dosificación, la estabilidad y la absorción. Para un dispositivo médico (por ejemplo: polvo para impresión 3D), se prestará más atención a la pureza del material, su biocompatibilidad y sus propiedades mecánicas y de sinterización.
Cada polvo debe cumplir un conjunto de especificaciones (límites aceptables) definidas en su expediente de fabricación, de acuerdo con las monografías de farmacopea (como la Farmacopea Europea o la Americana). Estas especificaciones están validadas por las autoridades sanitarias y garantizan la calidad y la constancia del producto final.
