CLASIFICACIÓN SEGÚN LA CE 2011
¿Busca determinar si sus polvos son nanométricos o no? La recomendación de la Comisión Europea (CE) relativa a la definición de los nanomateriales (2011/696/UE), publicada el 18 de octubre de 2011, permite responder a esta cuestión.
Sin embargo, esta recomendación no constituye una definición reglamentaria, como ocurre a menudo en la normativa cosmética o alimentaria. Pero, ante la falta actual de armonización de las definiciones y la ausencia de umbral en estas normativas, la recomendación se utiliza hoy en día mayoritariamente como referencia básica.
Esta última establece las siguientes definiciones:
« (2) Nanomaterial: un material natural, formado accidentalmente o manufacturado que contiene partículas libres, en forma de agregado o de aglomerado, de las cuales al menos el 50 % de las partículas, en la distribución numérica por tamaño, presentan una o varias dimensiones externas situadas entre 1 nm y 100 nm. »
« (5) […] Todo material debe considerarse comprendido en la definición establecida en el punto 2 cuando presenta una superficie específica en volumen superior a 60 m2/cm3. Sin embargo, todo material que, sobre la base de su distribución numérica por tamaño, constituya un nanomaterial debe considerarse conforme a la definición establecida en el punto 2 incluso si presenta una superficie específica en volumen inferior a 60 m2/cm3. »
El objetivo es emitir un dictamen fiable sobre el estado nanométrico o no nanométrico de la materia prima o de los productos acabados considerados. A partir de la recomendación y de los requisitos de la CE en materia de medición de nanomateriales, el objetivo de este estudio es, por tanto, clasificar la materia a escala nanométrica (nano o no nano) con el fin de responder a los requisitos reglamentarios actuales (Cosmética (CE) n.º 1223/2009, INCO n.º 1169/2011…)
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL ÁRBOL DE DECISIÓN DE W. WOHLLEBEN
El objetivo del análisis es clasificar una materia prima como «nanomaterial» o «no nanomaterial» según el árbol de decisión de la publicación científica del 11/02/2017 en el «Journal of Nanoparticle Research», escrita por W. Wohlleben y col., «Reliable Nanomaterial classification of powders using the volume specific surface area method».
La definición dada es la siguiente: «Se entiende por nanomaterial un material natural, formado accidentalmente o manufacturado que contiene partículas libres, en forma de agregado o de aglomerado, de las cuales al menos el 50 % de las partículas, en la distribución numérica por tamaño, presentan una o varias dimensiones externas situadas entre 1 nm y 100 nm.»
Este método se utiliza especialmente para materias primas muy polidispersas (que contienen tanto partículas nanométricas como partículas de varios cientos de micrómetros), lo que permite evitar problemas en microscopía, en particular con la elección de los aumentos, que pueden influir en una u otra población durante el recuento.
Las etapas implementadas:
- Etapa n.º 1: Medición de la superficie específica por BET y medición de la densidad por picnometría de helio
- Etapa n.º 2: Estudio cualitativo de la morfología de las partículas mediante MEB
- Etapa n.º 3: Distribución granulométrica en número sobre materia prima mediante MEB
NUESTRAS TÉCNICAS DE CLASIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE NANOMATERIALES
FILAB le acompaña en el estudio y la caracterización de sus materias primas y productos acabados, para que pueda clasificar sus productos según estas definiciones.
Nuestras técnicas de aplicación son las siguientes:
- ICP-AES e ICP-MS: análisis de trazas y de composición química en un producto a base de nanomateriales
- MEB-FEG-EDX: determinación del tamaño y la forma de nanopartículas
- DRX: análisis estructural
- Granulometría láser: conteo y distribución granulométrica
- BET: medición de la superficie específica
- Picnometría de helio: medición de la densidad
- SP-ICP-MS: detección de nanopartículas
- DLS: medición de nanoemulsión y estudio de la estabilidad de una suspensión mediante titulación del potencial zeta
*Nuestro alcance de acreditación incluye:
- La distribución de tamaño y forma de nanopartículas mediante MEB-EDX
- La determinación del tamaño de las nanopartículas mediante SP-ICPMS
(Más información en www.cofrac.fr – acreditación n.º 1-1793)
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