Caracterización analítica de péptidos terapéuticos (GLP-1...)
¿Desea confirmar la identidad, la pureza o la integridad de un péptido terapéutico?
FILAB acompaña a las industrias farmacéuticas y biotecnológicas en la caracterización analítica de péptidos sintéticos y terapéuticos, como los análogos de GLP-1, los péptidos hormonales u otras biomoléculas de interés.
Gracias a enfoques que combinan cromatografía líquida (HPLC/LC) y espectrometría de masas de alta resolución (HRMS/MS), nuestros ingenieros químicos evalúan los principales atributos críticos de calidad (CQAs) de sus péptidos para garantizar su desarrollo, su fabricación y su control de calidad.
Los servicios de FILAB para la caracterización de péptidos
FILAB ofrece una gestión integral de la caracterización analítica de péptidos terapéuticos, desde el control de calidad hasta la identificación de impurezas.
Determinar la pureza del péptido mediante HPLC-UV y LC-MS
Verificar la secuencia peptídica mediante secuenciación LC-HRMS/MS (peptide mapping)
Confirmar el peso molecular mediante LC-HRMS
Identificar posibles impurezas o modificaciones estructurales
¿Qué péptidos pueden caracterizarse?
análogos de GLP-1
KPV
DSIP
Pinealon
GHRP-6
Melanotan II
Oxytocin
Tirzepatide
péptidos sintéticos
HGH / Somatropin
péptidos terapéuticos innovadores
péptidos hormonales
Nuestros medios analíticos para la caracterización de péptidos
FAQ: Caracterización de péptidos terapéuticos, incluido GLP-1
Los péptidos terapéuticos son biomoléculas complejas cuyas propiedades estructurales influyen directamente en su actividad biológica, su estabilidad y su seguridad de uso. Su caracterización analítica constituye una etapa esencial para verificar su conformidad con los requisitos reglamentarios y garantizar la calidad de los lotes producidos.
El análisis de péptidos permite, en particular, confirmar su identidad, evaluar su pureza, detectar posibles impurezas o modificaciones estructurales y verificar la conformidad de su secuencia de cara a las fases de desarrollo, validación o liberación.
Sí. Tras recibir su solicitud, un experto de FILAB se pone en contacto con usted para comprender su proyecto, la naturaleza de su péptido y sus objetivos. Este intercambio permite definir la estrategia analítica más adecuada, ya se trate de una confirmación de identidad, una evaluación de la pureza, una secuenciación o una búsqueda de impurezas.
Sí. Toda la información relacionada se encuentra en este artículo del blog: ¿cómo proceder al envío de sus muestras desde Francia o desde el extranjero?
Para elaborar una propuesta adaptada, se recomienda precisar el tipo de péptido analizado, su fase de desarrollo, los análisis deseados, así como su objetivo (control de calidad, estudio de estabilidad, caracterización, investigación, etc.). Nuestros expertos le acompañarán después en la definición del programa analítico más pertinente.
Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por e-mail.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de estudio.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus restricciones y urgencias industriales.
FILAB caracteriza diferentes tipos de péptidos terapéuticos, en particular los análogos de GLP-1, los péptidos hormonales, los péptidos sintéticos, así como los candidatos a medicamentos desarrollados en la industria farmacéutica y biotecnológica.
La combinación de la cromatografía líquida y la espectrometría de masas permite confirmar la identidad de un péptido, medir su masa molecular, evaluar su pureza e identificar posibles impurezas o modificaciones estructurales con un alto nivel de sensibilidad.
