Certificación ISO 9001 | Laboratorio FILAB

Para los industriales, la fiabilidad de un resultado no depende únicamente de una técnica de análisis: también depende de la organización de los servicios, del control de las etapas de análisis y de la trazabilidad de la información. La certificación ISO 9001 forma parte de un enfoque de gestión de la calidad cuyo objetivo es estructurar los procesos, realizar un seguimiento de la satisfacción de los clientes y mejorar continuamente el funcionamiento del laboratorio Filab.

Este enfoque responde a los retos del desarrollo de productos, del control de calidad, de la investigación de anomalías, de la cualificación de materias primas y de la evaluación experta de materiales o productos terminados. Facilita los intercambios entre el laboratorio Filab y sus clientes gracias a un marco de trabajo definido, desde la expresión de la necesidad hasta la transmisión de los resultados.

Antes de iniciar los análisis, el laboratorio Filab estudia cada solicitud para precisar la matriz, los parámetros que se investigarán, las condiciones de muestreo, los plazos y el formato de entrega esperado. Esta etapa permite diseñar una estrategia analítica coherente con su objetivo industrial.

El laboratorio Filab dispone de técnicas complementarias para identificar, caracterizar y cuantificar compuestos o materiales. La elección instrumental depende de las propiedades fisicoquímicas de la muestra, de la preparación necesaria, de la sensibilidad requerida y de la información esperada.

Recurrir a un laboratorio certificado según ISO 9001 contribuye a integrar sus análisis en un marco organizativo orientado al control de los servicios y a la satisfacción del cliente. Este enfoque resulta especialmente útil cuando los resultados respaldan decisiones de desarrollo, producción, cualificación o resolución de problemas.

El laboratorio Filab realiza servicios de análisis fisicoquímicos y de caracterización adaptados a las problemáticas industriales. Los equipos orientan la elección de los métodos según la naturaleza de la muestra, los compuestos buscados, los umbrales esperados y el objetivo de su estudio.

Las investigaciones pueden recurrir, en particular, a la microscopía electrónica de transmisión, el análisis termogravimétrico ATG, la cromatografía de gases con espacio de cabeza y espectrometría de masas mediante análisis HS-GC-MS o las separaciones por HPLC con detección por índice de refracción.

Los equipos del laboratorio Filab realizan un seguimiento técnico del servicio, desde la recepción de las muestras hasta la interpretación de los resultados, cuando esta está prevista en el alcance de la misión. Los elementos necesarios para comprender el estudio se formalizan con el fin de facilitar el uso de los datos por parte de sus equipos.

Para las sustancias elementales potencialmente presentes en los productos farmacéuticos, el enfoque analítico puede basarse, en particular, en los requisitos relativos a ICH Q3D. El laboratorio Filab define con usted los análisis pertinentes y las condiciones de realización compatibles con sus especificaciones.

En el laboratorio Filab, el enfoque de calidad tiene como objetivo analizar los comentarios y las experiencias, identificar posibles desviaciones y poner en marcha acciones de mejora. Esta dinámica favorece la continuidad del servicio y la adaptación de las prestaciones a las necesidades de los industriales. Por eso, también contamos con la acreditación ISO 17025.

Para iniciar su proyecto, debe transmitir al laboratorio Filab la información disponible sobre sus muestras, su objetivo de análisis, los parámetros que desea analizar, las cantidades que debe proporcionar y sus limitaciones de plazo. De este modo, los equipos técnicos podrán orientar su solicitud hacia un servicio adecuado.

Describir sus necesidades, transmitir las características de sus muestras y solicitar un intercambio con el laboratorio Filab para definir una estrategia analítica adecuada.