¿Desea analizar y cuantificar la MeNP (CAS: 16339-07-4) en su producto?
La MeNP, un compuesto químico clasificado como sustancia de riesgo
En primer lugar, la 1-metil-4-nitrosopiperazina (MeNP) es una molécula perteneciente a la familia de las nitrosaminas.
Además, la MeNP, al igual que el conjunto de las nitrosaminas, ha sido clasificada como sustancia de riesgo y potencialmente cancerígena para el ser humano por la IARC y la OMS.
Por ello, las nitrosaminas también son vigiladas por la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios), que realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos.
Así, la orden del 2 de octubre de 1997 limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas, entre ellas la MeNP.
FILAB, laboratorio de análisis y cuantificación de MeNP en productos industriales
Con el objetivo de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de su producto, siguiendo las evoluciones normativas, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite cuantificar la MeNP y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices (alimentaria, farmacéutica, cosmética, polímero, agua…).
Los análisis se realizan, entre otros, mediante la técnica LC-MSMS.
Los límites de detección para la cuantificación de la MeNP varían de 1 a 10 µg/kg (ppb) según el tipo de matriz.
FILAB también le propone desarrollos de métodos específicos o validaciones de métodos (ICH Q2) sobre sus matrices.
