Laboratorio de análisis y de peritaje

Análisis de NDEA en laboratorio

¿Desea analizar y cuantificar la NDEA (CAS: 55-18-5) en su producto?

La NDEA (N-nitrosodietilamina) es una molécula perteneciente a la familia de las nitrosaminas.

En forma de líquido amarillo, aceitoso y soluble en agua, de olor indistinto, la NDEA es sensible a la degradación por fotólisis provocada por los rayos ultravioleta. 

Molécula ampliamente extendida y presente en numerosos productos naturales o sintéticos, la NDEA se encuentra en una serie de productos industriales, especialmente en el humo de cigarrillos o en el gasóleo, donde se añade como antioxidante y estabilizante.

La NDEA, un compuesto químico clasificado como sustancia de riesgo

La NDEA, al igual que el conjunto de las nitrosaminas, ha sido clasificada como sustancia de riesgo y potencialmente cancerígena para el ser humano por el CIRC y la OMS.

Las nitrosaminas también están vigiladas por la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios), que realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos.

La orden del 2 de octubre de 1997 limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas, incluida la NDEA, indicando la cantidad residual tolerada y, en algunos casos, la dosis indicativa de incorporación.

FILAB, laboratorio de análisis y cuantificación de NDEA en productos industriales

Con el objetivo de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de su producto, siguiendo la evolución normativa, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite cuantificar la NDEA y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices (alimentaria, farmacéutica, cosmética, polímero, agua…).

Los análisis se realizan, entre otros, mediante la técnica LC-MSMS

Los límites de detección para la cuantificación de la NDEA varían de 1 a 10 µg/kg (ppb) según el tipo de matriz.

FILAB también le propone desarrollos de métodos específicos o validaciones de métodos (ICH Q2) sobre sus matrices. 

Las ventajas de Filab
Un equipo altamente cualificado
Un equipo altamente cualificado
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
Un acompañamiento a medida
Posible videodebrief con el experto
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Anaïs DECAUX Responsable de Atención al Cliente
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