¿Por qué validar los procesos de limpieza de sus dispositivos médicos?
El proceso de limpieza es una etapa importante del proceso de fabricación de los dispositivos médicos.
La norma ISO 19227 define los requisitos específicos para la validación de los procesos de limpieza, garantizando así que los métodos utilizados permitan eliminar eficazmente los residuos y posibles contaminantes.
Por lo tanto, es indispensable validar esta etapa de limpieza para verificar si el producto en cuestión cumple con las especificaciones.
FILAB es el primer laboratorio en haber sido acreditado por COFRAC ISO 17025 para los análisis de residuos de limpieza en dispositivos médicos.
Nuestros servicios
Análisis y determinación del contenido de hidrocarburos totales HCT en dispositivos médicos mediante GC/FID según la norma NF EN ISO 9377-2,
Determinación de residuos inorgánicos en dispositivos médicos según la norma ISO 19227 mediante ICP AES y/o ICP MS
Análisis según astm f2459-18
Análisis y determinación de los niveles de compuestos COT en dispositivos médicos según la norma NF EN 1484, mediante análisis de carbono orgánico total
FILAB también le acompaña en las siguientes prestaciones:
Nuestros servicios
Resolución de problemas : no conformidad, rotura, adhesión, corrosión...
*norma disponible en el sitio www.boutique.afnor.org
