Vous souhaitez réaliser une analyse et caractérisation de vos anticorps bispécifiques et multispécifiques
Pourquoi réaliser la caractérisation d'anticorps bispécifiques et multispécifiques ?
La caractérisation des anticorps bispécifiques et multispécifiques dans un laboratoire représente un défi complexe en raison de leur structure unique et de leur mécanisme d’action.
Contrairement aux anticorps monoclonaux traditionnels (mAbs), les bispécifiques et multispécifiques sont conçus pour reconnaître et se lier à deux ou plusieurs antigènes différents, ce qui leur confère une polyvalence thérapeutique accrue.
L’analyse de ces molécules en laboratoire nécessite des méthodes avancées pour évaluer leur structure, leur stabilité, leur efficacité de liaison, ainsi que leur capacité à induire des réponses biologiques spécifiques. Cela inclut des techniques comme la spectrométrie de masse, la chromatographie, et des tests fonctionnels pour évaluer leur activité biologique. Une caractérisation rigoureuse en laboratoire est essentielle pour garantir que ces anticorps répondent aux critères de qualité (CQAs), de sécurité et d’efficacité, en particulier dans le cadre de leur développement pour des applications cliniques.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l'analyse de vos anticorps bispécifiques et multispécifiques
Pourquoi choisir FILAB ?
FILAB, laboratoire d’expertise analytique, offre une expertise approfondie dans l’analyse et la caractérisation des anticorps bispécifiques et multispécifiques, en conformité avec les guidelines en vigueur, notamment l’ICH Q6B. Grâce à notre savoir-faire, nous développons des analyses sur mesure adaptées à vos besoins spécifiques à chaque étape de développement, que ce soit en phase préclinique ou en recherche et développement.
Nos services analytiques sont personnalisables pour répondre à vos exigences tout au long du cycle de développement et de production, avec une attention particulière portée aux attributs critiques de qualité (CQAs) de vos anticorps bispécifiques et multispécifiques. FILAB propose une gamme complète de services pour la caractérisation et l’analyse de ces molécules complexes.
Nos prestations d'analyses
Analyse et caractérisation structurale des anticorps bispécifiques et multispécifiques
Cartographie des peptides / peptide mapping
Formes réduites (HC, LC, Fab, FC)
Profil de glycosylation
Séquençage de novo
Caractérisation des propriétés physicochimiques
Nous fournissons des données précises sur la taille, la masse et les propriétés physico-chimiques de vos anticorps bispécifiques et multispécifiques, essentielles pour leur développement, validation et contrôle qualité :
Identification et caractérisation des impuretés dans les produits biopharmaceutiques
La détection, l’analyse et la caractérisation des impuretés sont essentielles pour assurer la sécurité, l’efficacité et la conformité réglementaire de vos anticorps bispécifiques et multispécifiques :
Pour les impuretés liées aux procédés, FILAB propose des tests spécifiques, tels que la quantification des impuretés élémentaires selon USP 233 et ICH Q3D, ainsi que des analyses d’extractibles et de relargables (E&L). Le laboratoire FILAB vous accompagne également dans l’analyse de milieux de culture cellulaire (acides aminés, vitamines, saccharides) pour garantir la qualité des processus de bioproduction des biosimilaires.
