Name: Développement analytique pour l’industrie pharmaceutique
Brand: FILAB
SKU: FILAB-30177
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Pourquoi avoir recours au développement analytique dans l'industrie pharmaceutique ?

Dans le secteur de la Santé (Pharmaceutique ou Dispositifs Médicaux), le développement analytique est un facteur clé permettant :

D’assurer la teneur d’un principe actif (API) dans des spécifications données
De valider la sécurité et la qualité du produit dans le cadre du suivi des produits

Pour cela, le laboratoire de recherche et développement analytique doit prendre en charge la réalisation des différentes étapes du développement d’une méthode d’analyse.

Comment développer une méthode analytique dans l'industrie pharmaceutique ?

Pour développer une méthode analytique dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, il est nécessaire d’avoir recours à un laboratoire prestataire de recherche et développement. Le laboratoire FILAB vous propose une méthodologie de développement analytique basée autour des points suivants :

Etude bibliographique, définition de la méthodologie
Choix de la technique et de la méthode analytique
Etude de faisabilité
Isolement de l’analyte
Purification
Mise au point de la méthode d’analyse
Vérification de paramètres
Optimisation analytique
Validation analytique
Mise en place d’un mode opératoire dédié

Je contacte le laboratoire FILAB pour un développement analytique

Le laboratoire FILAB : spécialisé dans le développement analytique pour l'industrie pharmaceutique

L'expérience unique du laboratoire FILAB pour le développement analytique pharmaceutique

Depuis de nombreuses années, les experts du laboratoire FILAB sont formés aux spécificités du secteur de la pharmaceutique. En effet, chacun de nos doctorants et ingénieurs spécialisés sont totalement sensibilisés aux besoins uniques de vos industrie et normes réglementaires auxquelles vous devez répondre. Ainsi, nous vous proposons un accompagnement sur-mesure pour le développement analytique de vos produits pharmaceutiques.

Fort de ces compétences internes, nous avons déjà pu travailler à développer les méthodes analytiques sur des matières premières ou produits finis pharmaceutiques suivants :

Développement d’une méthode pour l’analyse d’une impureté / produit de dégradation dans un comprimé pharmaceutique
Développement analytique pour l’analyse des impuretés élémentaires en conformité avec la guideline ICH Q3D, l’USP 232 et l’USP 233
Mise en place d’une méthode pour l’analyse des substances potentiellement relarguées par un packaging : Etudes Extractibles et Relargables et Interactions Contenant – Contenu
Développement d’une méthode d’analyse pour le dosage d’antibiotiques présents dans un traitement de surfaces d’une prothèse (dispositif médical)
Mise au point d’une méthode d’analyse permettant de doser un principe actif anti-âge dans une formulation (dispositif médical)

Pour mettre au point une méthode analytique spécifique, FILAB mobilise les compétences de ses meilleurs spécialistes qui se consacrent à votre dossier entièrement. Vous pouvez donc échanger avec les mêmes personnes jusqu’à la fin.

Pourquoi choisir FILAB pour vos développements analytiques ?

Et si après tous ces arguments, vous hésitez encore, sachez que le laboratoire FILAB est agréé organisme de formation. Ainsi, nous pouvons vous accompagner dans le transfert d’une méthode analytique au sein-même de votre laboratoire au travers de prestations de formations sur-mesure. L’objectif : vous confier une méthode analytique robuste clés-en-mains !

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Consulter notre brochure Dispositifs Médicaux