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Accueil » Nos secteurs d’activités » Analyse de Dispositifs Médicaux » Laboratoire d’analyse de ciment dentaire
Le ciment dentaire est un dispositif médical dont il est nécessaire d’évaluer les risques et de contrôler sa biocompatibilité avant leur mise en marché. Ces analyses de ciment dentaire à titre de dispositif médical sont régies par la norme ISO 10993, et plus précisément ISO 10993-18 concernant la biocompatibilité.
A l’origine, c’est la norme ISO 9917-1 :2003 qui précise les exigences et méthodes d’essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides / en poudre destinés à être utilisés pour les scellements ou les revêtements.
Néanmoins, cette norme ne précise pas d’exigence qualitative ou quantitative relative à l’absence de risques biologiques. C’est pour cette raison qu’il est nécessaire d’analyser les ciments dentaires au même titre que les autres dispositifs médicaux grâce à la norme ISO 10993 (et plus particulièrement 10993-18). Ainsi, le laboratoire FILAB votre disposition son savoir-faire pour :
Laboratoire FILAB est le premier laboratoire français accrédité COFRAC ISO 17025 pour la caractérisation nanométrique selon l’ISO 10993-22. Notre équipe d’experts hautement qualifiés se tient à votre disposition pour vous accompagner dans l’analyse de vos ciments dentaires et vos dispositifs médicaux. Grâce à notre parc analytique de 2100m², nous adaptons nos techniques à votre DM et non l’inverse. Notre offre de service est construite sur-mesure en fonction des besoins spécifiques de votre secteur.
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