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Accueil » Nos prestations » Expertise » Analyse de particules dans les vaccins et produits injectables » Analyse de contamination particulaire dans les injectables
Tout d’abord, un produit injectable est un médicament sous forme de gel ou solution injecté dans l’organisme par voie parentérale c’est à dire par injections intraveineuses, intramusculaires, intradermique ou encore sous-cutanées.
Ainsi, les médicaments injectables sont administrés avec du matériel spécifique de type seringue.
Ce type d’administration permet un dosage exact d’un produit sans modification digestive. L’action d’un médicament injecté est également plus rapide que par voie entérale.
Les produits injectables font l’objet d’une attention particulière en matière de risque de contamination. L’objectif est ainsi de garantir la sécurité tout au long du procédé de fabrication en vérifiant l’absence de contamination particulaire dans les produits injectables. En effet, la contamination particulaire peut être provoquée par l’apparition de particules endogènes anormales telles que des particules de verre. L’apparition de contamination particulaire constitue un problème qui peut entrainer le retrait de la solution injectable ou la non-autorisation de mise sur le marché.
Par conséquent, le support d’un laboratoire compétent dans l’analyse de contamination particulaire dans les injectables est indispensable dans le cadre d’un contrôle qualité ou bien d’un processus de développement d’injectable.
Au travers de nos trois niveaux de prestations : l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, FILAB accompagne les entreprises de l’industrie médicale dans leurs besoins d’analyse de contamination particulaire dans les injectables. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe, ainsi qu’un parc analytique de 2100m² équipé d’un matériel de pointe.
Techniques analytiques séparatives de type GC-MS ou LC-MS
Microscopie Electronique à Balayage couplée à une sonde EDX (MEB-EDX)
Technique ICP (ICP/AES et ICP/MS)
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
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