Vous souhaitez réaliser une analyse ou caractérisation de poudres médicales
Le laboratoire FILAB accompagne les industriels de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans l’analyse de poudres médicales.
Grâce à un large éventail de techniques analytiques, nous caractérisons les propriétés physiques, chimiques, morphologiques et rhéologiques des poudres pour garantir leur qualité, leur performance et leur conformité.
Qu’est-ce qu’une poudre médicale ?
Une poudre médicale est un assemblage de particules hétérogènes solides dispersées dans une phase continue gazeuse entre lesquelles s'exerce une multitude d'interactions. Ainsi, selon la nature de la poudre et ses propriétés, les réactions avec son environnement peuvent être infinies. Il est donc essentiel de caractériser les propriétés physico-chimiques d'une poudre afin de l'exploiter au mieux dans le processus de production.
Les propriétés physico-chimiques permettant de caractériser une poudre
Les propriétés physico-chimiques des poudres influent sur leur qualité et leur performance.
Voici quelques exemples de paramètres pouvant être analysés sur une poudre :
La cristallinité
La morphologie
La granulométrie
Le taux d'humidité
La surface spécifique
La composition chimique
La densité
La coulabilité
Les applications des poudres médicales
Les poudres médicales sont une forme très courante et polyvalente, dont l’utilisation s’étend bien au-delà de la simple poudre pour application cutanée. Leur rôle est central à la fois dans le domaine pharmaceutique (médicaments) et dans celui des dispositifs médicaux.
En pharmacie
Les poudres sont la base de nombreuses formes de médicaments. Elles sont utilisées de plusieurs manières :
- Poudres pour solutions ou suspensions buvables
- Poudres pour injections
- Poudres pour inhalation
- Poudres pour applications cutanées
- Fabrication de formes solides
Dans les dispositifs médicaux
Les poudres jouent un rôle crucial dans la conception et la fabrication de divers dispositifs médicaux, souvent de manière moins visible pour le public.
- Matériaux d'implants
- Fabrication additive (impression 3D)
- Revêtements et surfaces
- Composants de systèmes d'administration
FILAB accompagne les industriels dans l'analyse ou la caractérisation de poudres médicales
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de poudres médicales
Depuis plus de 30 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner aujourd’hui les entreprises industrielles dans la caractérisation physico-chimiques de poudres par différentes techniques analytiques.
L’accompagnement d’un laboratoire d’experts en analyse de poudres comme FILAB permet de mieux appréhender les enjeux stratégiques et les changements de votre secteur.
Nos prestations d’analyse et de caractérisation de poudres médicales
- Déterminer la pureté de vos poudres médicales (collagène par exemple)
- Caractériser la présence de nanomatériaux dans votre vos poudres médicales
- Caractériser la qualité de votre poudre métallique ou céramique pour une application de fabrication additive
- Déterminer les impuretés élémentaires de votre poudre HAP selon la norme ISO 13779-3
FAQ
L'analyse des poudres médicales est un ensemble de techniques de laboratoire qui visent à caractériser la composition, les propriétés physiques et la pureté des poudres utilisées dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux. Cette analyse est cruciale pour garantir l'efficacité, la sécurité et la conformité des produits.
Pour la composition et la pureté, les analyses se concentrent sur :
L'identité du principe actif : s'assurer que la poudre est bien le produit attendu.
La teneur (le dosage) : mesurer la concentration exacte du principe actif.
La présence d'impuretés : détecter des sous-produits de synthèse, des solvants résiduels, ou des contaminants.
Le principe est le même (caractériser la poudre), mais les paramètres et les techniques peuvent différer. Pour un médicament, l'accent est mis sur le dosage, la stabilité et l'absorption. Pour un dispositif médical (ex: poudre pour impression 3D), on s'intéressera davantage à la pureté du matériau, sa biocompatibilité, et ses propriétés mécaniques et de frittage.
Chaque poudre doit se conformer à un ensemble de spécifications (limites acceptables) définies dans son dossier de fabrication, en accord avec les monographies de pharmacopée (comme la Pharmacopée Européenne ou Américaine). Ces spécifications sont validées par les autorités de santé et garantissent la qualité et la constance du produit fini.
