Erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten
Ihr Bedarf: eine Studie zum erzwungenen Abbau eines pharmazeutischen Produkts oder eines Wirkstoffs (API) im Rahmen einer pharmazeutischen Entwicklung durchzuführen
Was ist eine erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten?
Eine erzwungene Degradationsstudie oder Stressstudie ist ein Stabilitätstest, mit dem sich die Verhaltensentwicklung eines pharmazeutischen Produkts oder eines Wirkstoffs (API) simulieren lässt.
Ziel ist es, die Stabilität einer Substanz oder eines Arzneimittels im Laufe der Zeit aufzuzeigen und die Auswirkungen auf Reinheit und Konformität zu beobachten.Diese erzwungenen Degradationstests können an Wirkstoffen oder an Fertigprodukten
durchgeführt werden.Warum sollten Sie erzwungene Degradationstests an Ihren Arzneimitteln durchführen?
Erzwungene Degradationstests im Labor verfolgen für die Pharmaindustrie drei Hauptziele:
Unsere Lösungen: Wir begleiten Sie bei Ihren Stabilitätstests und insbesondere bei der Studie zum erzwungenen Abbau Ihrer pharmazeutischen Produkte
Wie kann FILAB Sie bei der erzwungenen Degradationsstudie Ihrer pharmazeutischen Produkte unterstützen?
FILAB, ein Labor für erzwungene Degradationsstudien, bietet Ihnen Stabilitätsstudien und Degradationsstudien an Ihren pharmazeutischen Produkten im Rahmen eines F&E-Projekts oder einer Qualitätskontrolle. Dank unseres hochmodernen Analyseparks und unserer Expertise in der pharmazeutischen Analyse übernimmt FILAB insbesondere folgende Leistungen:
unsere zugehörigen Leistungen
Stabilitätsstudie und Studie zum erzwungenen Abbau gemäß der Norm ICH Q1A
Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Inhalt
Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung des Wassergehalts mittels Karl-Fischer-Analyse
Maßgeschneiderte chemische Analyse zur Untersuchung der Stabilität eines Produkts
Analyse der chemischen Zusammensetzung des Produkts in Abhängigkeit von spezifischen Umgebungsbedingungen (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung usw.) mittels GC-MS, HPLC oder IRTF
Unsere technischen Mittel für die Degradationsstudie
Um Sie unter den besten Bedingungen zu begleiten, ist FILAB, ein Labor für Degradationsanalysen, für den Crédit Impôt Recherche (CIR) zugelassen.
