Etude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques
Vos besoins : effectuer une étude de dégradation forcée sur un produit pharmaceutique ou sur un principe actif (API) dans le cadre d’un développement pharmaceutique
Qu'est-ce qu'une étude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques ?
Une étude de dégradation forcée ou étude de stress, est un test de stabilité permettant de simuler l’évolution de comportement d’un produit pharmaceutique ou d’un principe actif (API). L’objectif sera de mettre en évidence la stabilité d’une substance ou d’un médicament dans le temps et d’observer les effets sur la pureté et la conformité de ce dernier.
Pourquoi réaliser des essais de dégradation forcée sur vos médicaments ?
Les essais de dégradation forcée en laboratoire ont 3 objectifs principaux pour l’industrie pharmaceutique :
Comprendre comment un médicament se décompose sous différentes conditions peut aider à prédire sa durée de vie et à garantir sa sécurité et son efficacité jusqu'à la date d'expiration.
Aider à choisir des excipients et des conditions de stockage permettant de minimiser la dégradation des médicaments.
Développer et valider des méthodes analytiques pour le contrôle de la qualité grâce à l'identification des produits de dégradation
Nos solutions : vous accompagner dans vos tests de stabilité et plus particulièrement dans l’étude de dégradation forcée de vos produits pharmaceutiques
Comment FILAB peut vous accompagner dans l'étude de dégradation forcée sur vos produits pharmaceutiques ?
FILAB, laboratoire d’étude de dégradation forcée vous propose des services d’étude de stabilité et d’étude de dégradation sur vos produits pharmaceutiques dans le cadre d’un projet de R&D ou lors d’un contrôle-qualité. Grâce à notre parc analytique de pointe et notre expertise en analyse pharmaceutique FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
Analyse chimique à façon pour étudier la stabilité d’un produit
Analyse de la composition chimique du produit en fonction des conditions environnementales spécifiques (température, degré d’humidité, exposition à la lumière…) par GC-MS, HPLC ou IRTF