Etude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques

Vos besoins : effectuer une étude de dégradation forcée sur un produit pharmaceutique ou sur un principe actif (API) dans le cadre d’un développement pharmaceutique

Qu'est-ce qu'une étude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques ?

Une étude de dégradation forcée ou étude de stress, est un test de stabilité permettant de simuler l’évolution de comportement d’un produit pharmaceutique ou d’un principe actif (API).  L’objectif sera de mettre en évidence la stabilité d’une substance ou d’un médicament dans le temps et d’observer les effets sur la pureté et la conformité de ce dernier.

Ces tests de dégradations forcées peuvent être pratiqués sur les principes actifs ou sur les produits finis.

Pourquoi réaliser des essais de dégradation forcée sur vos médicaments ?

Les essais de dégradation forcée en laboratoire ont 3 objectifs principaux pour l’industrie pharmaceutique : 

Comprendre comment un médicament se décompose sous différentes conditions peut aider à prédire sa durée de vie et à garantir sa sécurité et son efficacité jusqu'à la date d'expiration.
Aider à choisir des excipients et des conditions de stockage permettant de minimiser la dégradation des médicaments.
Développer et valider des méthodes analytiques pour le contrôle de la qualité grâce à l'identification des produits de dégradation

Nos solutions : vous accompagner dans vos tests de stabilité et plus particulièrement dans l’étude de dégradation forcée de vos produits pharmaceutiques

Comment FILAB peut vous accompagner dans l'étude de dégradation forcée sur vos produits pharmaceutiques ?

FILAB, laboratoire d’étude de dégradation forcée vous propose des services d’étude de stabilité et d’étude de dégradation sur vos produits pharmaceutiques dans le cadre d’un projet de R&D ou lors d’un contrôle-qualité. Grâce à notre parc analytique de pointe et notre expertise en analyse pharmaceutique FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :

nos prestations associées

Nos moyens techniques pour l'étude de dégradation

Pour vous accompagner dans les meilleures conditions, FILAB, laboratoire d’expertise de dégradation est agréé Crédit Impôt Recherche (CIR).

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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