Les solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques sont définis comme des produits chimiques organiques volatiles. Ils sont utilisés ou produits dans la fabrication de produits pharmaceutiques ou substances médicamenteuses (benzène, acétone, cyclohexane, toluène, 1,4-dioxane…).
Les résidus de solvants peuvent s’avérer non seulement toxiques mais également gênants pour la fabricabilité et la stabilité du produit fini. En raison des conséquences sur la qualité du produit, des spécifications ont été fixées au niveau international pour chaque solvant.
Ainsi, il est indispensable d’analyser vos produits afin de vous assurer de leur conformité et respect des réglementations associées.