Die pharmazeutische Industrie ist regelmäßig dazu angehalten, Chargenanalysen zur Verunreinigungskontrolle gemäß ICH Q3D durchzuführen.
Ziele
Sich in den für die ICH-Q3D-Analyse erforderlichen fortschrittlichen Analysetechniken wie ICP (ICP-AES und ICP-MS) weiterbilden
Spezifische Methoden zur Probenvorbereitung erlernen und ein angemessenes Qualitätsumfeld beherrschen
Didaktische Mittel
- Präsentation der Schulungsunterlagen
- Aushändigung der Schulungsunterlagen
- Schulung geleitet von Experten der geforderten Techniken
Zielgruppe
Techniker oder Ingenieure, die für Forschung & Innovation, Prozesse & Industrialisierung zuständig sind …
Programm
Für weitere Informationen zum Programm kontaktieren Sie uns bitte
Aktualisierte Informationen vom 27.03.2025
Praktische Informationen
- Inhouse-Schulung
- Fragebogen zu Beginn und am Ende der Schulung (Quiz)
- Teilnehmerliste
- Dauer: noch festzulegen
- Barrierefreiheit für PMR und PSH
- Anpassungsfähig an die Bedürfnisse des Kunden
- Preis auf Anfrage
- Für diese Leistung sind keine Voraussetzungen erforderlich
- Am Ende der Schulung wird den Teilnehmenden ein Teilnahmezertifikat ausgehändigt
Unsere Schulungen sind für Menschen mit Behinderung zugänglich. Wir bieten Ihnen Anpassungslösungen (zum Beispiel: Schulungsunterlagen, Lerntempo, pädagogische Unterstützung usw.) und geeignete Maßnahmen entsprechend Ihren Bedürfnissen an.
Ihre Teams benötigen eine Schulung zur Analyse elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Warum FILAB für eine Schulung zur Analyse elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D wählen?
Als anerkannte Schulungsorganisation begleitet FILAB Ihre Teams beim Erlernen der Umsetzung der Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten gemäß ICH Q3D.
Im Labor FILAB entwickeln und bieten wir unseren Kunden ausschließlich maßgeschneiderte Schulungen an, die auf Ihre industriellen Fragestellungen oder analytischen Herausforderungen abgestimmt sind.
Die Schulung zur Norm ICH Q3D des Labors FILAB ...
Haben Sie gerade neue Talente in Ihrem Labor eingestellt? Sind die zuständigen Personen nicht mehr Teil Ihrer Teams? Möchten Sie Ihr Fachwissen zur Norm ICH Q3D vertiefen?
Als anerkannte Schulungsorganisation begleitet FILAB Ihre Teams bei der Schulung zur Norm ICH Q3D.
Bei FILAB entwickeln und bieten wir unseren Kunden ausschließlich maßgeschneiderte Schulungen an, die auf Ihre industriellen Fragestellungen oder analytischen Herausforderungen abgestimmt sind.
Warum FILAB für jede Schulung in analytischer Chemie oder Materialwissenschaften beauftragen?
FILAB ist für seine Schulungsmaßnahmen nach QUALIOPI zertifiziert. Dank dieser Zertifizierung können für unsere Schulungen Förderanträge bei den OPCO gestellt werden.
Die analytische Weiterbildung ist für Fachkräfte, die die Analyse- und Charakterisierungstechniken beherrschen möchten, von entscheidender Bedeutung. Sie umfasst ein breites Spektrum an Verfahren zur Analyse und Charakterisierung von Stoffen, Materialien oder Produkten in verschiedenen Industriezweigen.
Unsere Programme zur analytischen Weiterbildung sind darauf ausgerichtet, den Teilnehmenden die notwendigen Kompetenzen zu vermitteln, um in ihrem Fachgebiet erfolgreich zu sein, indem sie fundierte Theorie mit praktischen Anwendungen verbinden. Entdecken Sie, wie unsere analytischen Schulungen Ihr Kompetenzspektrum in Ihrem Unternehmen erweitern können.
Mehrere Gründe erklären die stetig wachsende Zahl an Schulungsanfragen bei FILAB:
Maßgeschneiderte technische Schulungen: Die meisten von vielen Schulungsanbietern angebotenen Schulungen sind Standardangebote, nicht maßgeschneidert und beantworten Ihre technischen Fragestellungen nicht
Hochqualifizierte Fachkräfte: Unsere Trainer sind Laborfachleute, promovierte Wissenschaftler oder spezialisierte Ingenieure
Industrielles Know-how: FILAB bietet seinen Kunden seit über 10 Jahren Schulungen an, unabhängig von der Branche
Ein einzigartiges Profil mit doppelter Kompetenz in Chemie und Werkstoffen
Eine überschaubare Struktur, die uns eine bessere Reaktionsfähigkeit und größere Flexibilität ermöglicht
La directive ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D établit la méthodologie à suivre pour évaluer les impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, dont les médicaments à usage humain.
Ainsi, l'ICH Q3D classe les impuretés élémentaires en 4 classes, soient les suivantes:
- Classe 1: éléments toxiques pour l’organisme qui ne devraient pas être utilisés pour la fabrication des médicaments. Les éléments sont les suivants: L’Arsenic, le Cadmium, le Mercure et le Plomb.
- Classe 2: éléments considérés comme toxiques pour l’homme, avec toutefois une nuance quant à l’importance de la voie d’administration considérée. La Classe 2 est elle-même sous-divisées en deux classes, 2A et 2B, selon la probabilité de présence de l’IE dans le médicament.
2A : Il existe une haute probabilité que les impuretés de la classe 2A se retrouvent dans le médicament. La Classe 2A comprend les éléments suivants : Cobalt, Nickel et Vanadium.
2B : La probabilité de présence dans le produit fini est moindre que ceux appartenant à la classe 2A. Leur toxicité est également moindre.
Les impuretés élémentaires sont les suivantes: Argent, Or, Iridium, Osmium, Palladium, Platinum, Rhodium, Ruthenium, Selenium et Thallium. - Classe 3 : impuretés élémentaires peu toxiques par voie orale. Néanmoins, la toxicité pour les autres voies d’administrations reste un sujet de préoccupation.
Les impuretés élémentaires que l’on retrouve dans cette catégorie sont les suivants : Baryum, Chrome, Cuivre, Lithium, Molybdène, Antimoine and Etain.
