Las industrias farmacéuticas se ven regularmente obligadas a realizar análisis de control de impurezas en sus lotes según la ICH Q3D.
objetivos
Formarse en las técnicas analíticas de vanguardia necesarias para el análisis ICH Q3D, como el ICP (ICP-AES e ICP-MS)
Aprender metodologías específicas de preparación de muestras y dominar un entorno de calidad adecuado
Medios pedagógicos
- Proyección del material de formación
- Entrega del material de formación
- Formación impartida por expertos en las técnicas solicitadas
Público destinatario
Técnicos o ingenieros encargados de investigación e innovación, procesos e industrialización …
Programa
Para más información sobre el programa, póngase en contacto con nosotros
Información actualizada el 27.03.2025
Información práctica
- Formación intraempresa
- Cuestionario al inicio y al final de la formación (quiz)
- Hoja de asistencia
- Duración: por determinar
- Accesibilidad PMR y PSH
- Adaptabilidad según las necesidades del cliente
- Precio bajo presupuesto
- No se requiere ningún requisito previo para realizar esta prestación
- Se entregará un certificado de realización a los beneficiarios al final de la formación
Nuestras formaciones son accesibles para las personas con discapacidad. Le propondremos soluciones de adaptación (por ejemplo: materiales de formación, ritmo de la formación, apoyo pedagógico, etc.) y ajustes en función de sus necesidades.
¿Sus equipos necesitan formación en el análisis de impurezas elementales según ICH Q3D?
¿Por qué elegir FILAB para una formación en el análisis de impurezas elementales según ICH Q3D?
Organismo de formación homologado, FILAB acompaña a sus equipos en el aprendizaje de la implementación del análisis de impurezas elementales en productos farmacéuticos según la ICH Q3D.
En el laboratorio FILAB, desarrollamos y ofrecemos a nuestros clientes únicamenteformaciones a medida, en consonancia con sus problemáticas industriales o retos analíticos.
La formación en la norma ICH Q3D del laboratorio FILAB ...
¿Acaba de contratar nuevos talentos en su laboratorio? ¿La o las personas competentes ya no forman parte de sus equipos? ¿Desea perfeccionar su experiencia en la norma ICH Q3D?
Organismo de formación homologado, FILAB acompaña a sus equipos en la formación sobre la norma ICH Q3D.
En FILAB, desarrollamos y ofrecemos a nuestros clientes únicamenteformaciones a medida, en consonancia con sus problemáticas industriales o retos analíticos.
¿Por qué recurrir a FILAB para cualquier formación en química analítica o materiales?
FILAB cuenta con la certificación QUALIOPI para sus acciones de formación. Gracias a esta certificación, las formaciones que impartimos pueden ser objeto de una solicitud de financiación ante los OPCO.
La formación analítica es esencial para los profesionales que buscan dominar las técnicas de análisis y caracterización; de hecho, abarca una amplia gama de técnicas destinadas al análisis y la caracterización de sustancias, materiales o productos en diversos sectores industriales.
Nuestros programas de formación analítica están diseñados para dotar a los participantes de las competencias necesarias para destacar en su campo, combinando una teoría rigurosa con aplicaciones prácticas. Descubra cómo nuestras formaciones analíticas pueden transformar su área de competencias dentro de su empresa.
Varios motivos explican el creciente número de solicitudes de formación a FILAB:
Formaciones técnicas a medida: la mayoría de las formaciones ofrecidas por numerosos organismos de formación son estándar, no a medida, y no responden a sus problemáticas técnicas
Personas altamente cualificadas: nuestros formadores son profesionales de laboratorio, doctores o ingenieros especializados
Conocimiento industrial: FILAB imparte formaciones a sus clientes desde hace más de 10 años, sea cual sea el sector industrial
Un perfil único con una doble competencia en Química y Materiales
Una estructura de tamaño humano, que nos permite una mejor capacidad de respuesta y una mayor flexibilidad
La directiva ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D establece la metodología que debe seguirse para evaluar las impurezas elementales en los productos farmacéuticos, incluidos los medicamentos de uso humano.
Así, la ICH Q3D clasifica las impurezas elementales en 4 clases, a saber, las siguientes:
- Clase 1: elementos tóxicos para el organismo que no deberían utilizarse para la fabricación de medicamentos. Los elementos son los siguientes: arsénico, cadmio, mercurio y plomo.
- Clase 2: elementos considerados tóxicos para el ser humano, aunque con un matiz en cuanto a la importancia de la vía de administración considerada. La Clase 2 se subdivide a su vez en dos clases, 2A y 2B, según la probabilidad de presencia de la IE en el medicamento.
2A : Existe una alta probabilidad de que las impurezas de la clase 2A se encuentren en el medicamento. La Clase 2A comprende los siguientes elementos: cobalto, níquel y vanadio.
2B : La probabilidad de presencia en el producto final es menor que la de los pertenecientes a la clase 2A. Su toxicidad también es menor.
Las impurezas elementales son las siguientes: plata, oro, iridio, osmio, paladio, platino, rodio, rutenio, selenio y talio. - Clase 3 : impurezas elementales poco tóxicas por vía oral. Sin embargo, la toxicidad por otras vías de administración sigue siendo motivo de preocupación.
Las impurezas elementales que se encuentran en esta categoría son las siguientes: bario, cromo, cobre, litio, molibdeno, antimonio y estaño.
