Pharmaceutical manufacturers are regularly required to carry out impurity control analysis on their batches in accordance with ICH Q3D.
objectifs
Se former aux techniques analytiques de pointe nécessaires à l'analyse ICH Q3D telles que l’ICP (ICP-AES et ICP-MS)
Apprendre les méthodologies de préparation d'échantillons spécifiques, et à maîtriser un environnement qualité adéquate
Teaching methods
- Presentation of the training materials
- Distribution of the training materials
- Training led by experts in the requested techniques
Target audience
Technicians or engineers responsible for research & innovation, process & industrialization …
Program
For more information about the program, please contact us
Updated information on 27.03.2025
Practical information
- In-house training
- Questionnaire at the beginning and end of the training (quiz)
- Attendance sheet
- Duration: to be determined
- Accessibility for people with reduced mobility and persons with disabilities
- Adaptable according to the client’s needs
- Price on request
- No prerequisites required to take part in this service
- A certificate of completion will be issued to beneficiaries at the end of the training
Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins.
Your teams need training in the analysis of elemental impurities according to ICH Q3D
Why choose FILAB for training in the analysis of elemental impurities according to ICH Q3D?
As an approved training organization, FILAB supports your teams in learning how to implement elemental impurity analysis in pharmaceutical products according to ICH Q3D.
At FILAB laboratory, we develop and offer our clients only tailor-made training courses, aligned with your industrial challenges or analytical requirements.
Training on the ICH Q3D standard at FILAB laboratory ...
Have you just hired new talent in your laboratory? Are the qualified person or persons no longer part of your teams? Would you like to deepen your expertise in the ICH Q3D standard?
As an approved training organization, FILAB supports your teams with training on the ICH Q3D standard.
At FILAB, we develop and offer our clients only tailor-made training courses, aligned with your industrial challenges or analytical requirements.
Why call on FILAB for any training in analytical chemistry or materials science?
The FILAB laboratory is QUALIOPI certified for its training activities.
Thanks to this certification, the training courses we provide may be eligible for funding requests from OPCOs.
Analytical training is essential for professionals seeking to master analysis and characterization techniques; indeed, it covers a wide range of techniques intended for the analysis and characterization of substances, materials, or products in various industrial sectors.
Our analytical training programs are designed to equip participants with the skills needed to excel in their field, combining rigorous theory with practical applications. Discover how our analytical training can transform your skill set within your company.
Several reasons are behind the growing number of training requests to FILAB:
Des formations techniques sur-mesure : la plupart des formations proposées par de nombreux organismes de formations sont standards, non sur-mesure, et ne répondent pas à vos problématiques techniques
Des personnes hautement qualifiées : nos formateurs sont des personnes du laboratoire, docteurs ou ingénieurs spécialisés
Des connaissances industrielles : FILAB réalise des formations à ses clients depuis plus de 10 ans, quel que soit le secteur industriel
Un profil unique avec une double compétence en Chimie et en Matériaux
Une structure à taille humaine, qui nous permet une meilleure réactivité et une plus grande flexibilité
La directive ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D établit la méthodologie à suivre pour évaluer les impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, dont les médicaments à usage humain.
Ainsi, l'ICH Q3D classe les impuretés élémentaires en 4 classes, soient les suivantes:
- Classe 1: éléments toxiques pour l’organisme qui ne devraient pas être utilisés pour la fabrication des médicaments. Les éléments sont les suivants: L’Arsenic, le Cadmium, le Mercure et le Plomb.
- Classe 2: éléments considérés comme toxiques pour l’homme, avec toutefois une nuance quant à l’importance de la voie d’administration considérée. La Classe 2 est elle-même sous-divisées en deux classes, 2A et 2B, selon la probabilité de présence de l’IE dans le médicament.
2A : Il existe une haute probabilité que les impuretés de la classe 2A se retrouvent dans le médicament. La Classe 2A comprend les éléments suivants : Cobalt, Nickel et Vanadium.
2B : La probabilité de présence dans le produit fini est moindre que ceux appartenant à la classe 2A. Leur toxicité est également moindre.
Les impuretés élémentaires sont les suivantes: Argent, Or, Iridium, Osmium, Palladium, Platinum, Rhodium, Ruthenium, Selenium et Thallium. - Classe 3 : impuretés élémentaires peu toxiques par voie orale. Néanmoins, la toxicité pour les autres voies d’administrations reste un sujet de préoccupation.
Les impuretés élémentaires que l’on retrouve dans cette catégorie sont les suivants : Baryum, Chrome, Cuivre, Lithium, Molybdène, Antimoine and Etain.
