Die pharmazeutische Industrie ist regelmäßig dazu angehalten, Chargenanalysen zur Verunreinigungskontrolle gemäß ICH Q3D durchzuführen.
Ziele
Sich in den für die ICH-Q3D-Analyse erforderlichen fortschrittlichen Analysetechniken wie ICP (ICP-AES und ICP-MS) weiterbilden
Spezifische Methoden zur Probenvorbereitung erlernen und ein angemessenes Qualitätsumfeld beherrschen
Didaktische Mittel
- Präsentation der Schulungsunterlagen
- Aushändigung der Schulungsunterlagen
- Schulung geleitet von Experten der geforderten Techniken
Zielgruppe
Techniker oder Ingenieure, die für Forschung & Innovation, Prozesse & Industrialisierung zuständig sind …
Programm
Für weitere Informationen zum Programm kontaktieren Sie uns bitte
Aktualisierte Informationen vom 27.03.2025
Praktische Informationen
- Inhouse-Schulung
- Fragebogen zu Beginn und am Ende der Schulung (Quiz)
- Teilnehmerliste
- Dauer: noch festzulegen
- Barrierefreiheit für PMR und PSH
- Anpassungsfähig an die Bedürfnisse des Kunden
- Preis auf Anfrage
- Für diese Leistung sind keine Voraussetzungen erforderlich
- Am Ende der Schulung wird den Teilnehmenden ein Teilnahmezertifikat ausgehändigt
Unsere Schulungen sind für Menschen mit Behinderung zugänglich. Wir bieten Ihnen Anpassungslösungen (zum Beispiel: Schulungsunterlagen, Lerntempo, pädagogische Unterstützung usw.) und geeignete Maßnahmen entsprechend Ihren Bedürfnissen an.
Ihre Teams benötigen eine Schulung zur Analyse elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Warum FILAB für eine Schulung zur Analyse elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D wählen?
Als anerkannte Schulungsorganisation begleitet FILAB Ihre Teams beim Erlernen der Umsetzung der Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten gemäß ICH Q3D.
Im Labor FILAB entwickeln und bieten wir unseren Kunden ausschließlich maßgeschneiderte Schulungen an, die auf Ihre industriellen Fragestellungen oder analytischen Herausforderungen abgestimmt sind.
Die Schulung zur Norm ICH Q3D des Labors FILAB ...
Haben Sie gerade neue Talente in Ihrem Labor eingestellt? Sind die zuständigen Personen nicht mehr Teil Ihrer Teams? Möchten Sie Ihr Fachwissen zur Norm ICH Q3D vertiefen?
Als anerkannte Schulungsorganisation begleitet FILAB Ihre Teams bei der Schulung zur Norm ICH Q3D.
Bei FILAB entwickeln und bieten wir unseren Kunden ausschließlich maßgeschneiderte Schulungen an, die auf Ihre industriellen Fragestellungen oder analytischen Herausforderungen abgestimmt sind.
Warum FILAB für jede Schulung in analytischer Chemie oder Materialwissenschaften beauftragen?
Das FILAB-Labor ist für seine Schulungsmaßnahmen nach QUALIOPI zertifiziert.
Dank dieser Zertifizierung können für die von uns durchgeführten Schulungen Förderanträge bei den OPCO gestellt werden.
Die analytische Weiterbildung ist für Fachkräfte, die die Analyse- und Charakterisierungstechniken beherrschen möchten, von entscheidender Bedeutung. Sie umfasst ein breites Spektrum an Verfahren zur Analyse und Charakterisierung von Stoffen, Materialien oder Produkten in verschiedenen Industriezweigen.
Unsere Programme zur analytischen Weiterbildung sind darauf ausgerichtet, den Teilnehmenden die notwendigen Kompetenzen zu vermitteln, um in ihrem Fachgebiet erfolgreich zu sein, indem sie fundierte Theorie mit praktischen Anwendungen verbinden. Entdecken Sie, wie unsere analytischen Schulungen Ihr Kompetenzspektrum in Ihrem Unternehmen erweitern können.
Mehrere Gründe erklären die stetig wachsende Zahl an Schulungsanfragen bei FILAB:
Maßgeschneiderte technische Schulungen: Die meisten von vielen Schulungsanbietern angebotenen Schulungen sind Standardangebote, nicht maßgeschneidert und beantworten Ihre technischen Fragestellungen nicht
Hochqualifizierte Fachkräfte: Unsere Trainer sind Laborfachleute, promovierte Wissenschaftler oder spezialisierte Ingenieure
Industrielles Know-how: FILAB bietet seinen Kunden seit über 10 Jahren Schulungen an, unabhängig von der Branche
Ein einzigartiges Profil mit doppelter Kompetenz in Chemie und Werkstoffen
Eine überschaubare Struktur, die uns eine bessere Reaktionsfähigkeit und größere Flexibilität ermöglicht
Die ICH-Richtlinie (International Conference on Harmonisation) Q3D legt die Methodik fest, die zur Bewertung elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten, darunter Humanarzneimitteln, anzuwenden ist.
Daher klassifiziert die ICH Q3D elementaren Verunreinigungen in 4 Klassen, und zwar wie folgt:
- Klasse 1: für den Organismus toxische Elemente, die nicht zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden sollten. Dazu gehören: Arsen, Cadmium, Quecksilber und Blei.
- Klasse 2: Elemente, die als für den Menschen toxisch gelten, wobei die Bedeutung des jeweiligen Verabreichungswegs berücksichtigt wird. Klasse 2 wird je nach Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins der elementaren Verunreinigung im Arzneimittel selbst in zwei Klassen, 2A und 2B, unterteilt.
2A: Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass Verunreinigungen der Klasse 2A im Arzneimittel vorkommen. Klasse 2A umfasst folgende Elemente: Kobalt, Nickel und Vanadium.
2B: Die Wahrscheinlichkeit ihres Vorkommens im Fertigprodukt ist geringer als bei den Elementen der Klasse 2A. Auch ihre Toxizität ist geringer.
Zu den elementaren Verunreinigungen gehören: Silber, Gold, Iridium, Osmium, Palladium, Platin, Rhodium, Ruthenium, Selen und Thallium. - Klasse 3: elementare Verunreinigungen, die bei oraler Aufnahme wenig toxisch sind. Dennoch bleibt die Toxizität bei anderen Verabreichungswegen ein Grund zur Besorgnis.
Zu dieser Kategorie gehören folgende elementare Verunreinigungen: Barium, Chrom, Kupfer, Lithium, Molybdän, Antimon und Zinn.
