Le aziende del settore farmaceutico sono regolarmente chiamate a effettuare analisi di controllo delle impurità sui propri lotti secondo l’ICH Q3D.
obiettivi
Formarsi alle tecniche analitiche all’avanguardia necessarie per l’analisi ICH Q3D, come l’ICP (ICP-AES e ICP-MS)
Imparare le metodologie specifiche di preparazione dei campioni e padroneggiare un adeguato ambiente di qualità
Metodi didattici
- Proiezione del materiale didattico
- Consegna del materiale didattico
- Formazione tenuta da esperti delle tecniche richieste
Destinatari
Tecnici o ingegneri incaricati di ricerca e innovazione, processi e industrializzazione …
Programma
Per maggiori informazioni sul programma, vi preghiamo di contattarci
Informazioni aggiornate il 27.03.2025
Info pratiche
- Formazione in azienda
- Questionario all’inizio e alla fine della formazione (quiz)
- Foglio presenze
- Durata: da definire
- Accessibilità PMR e PSH
- Adattabilità in base alle esigenze del cliente
- Prezzo su preventivo
- Nessun prerequisito necessario per svolgere questa prestazione
- Un certificato di partecipazione sarà consegnato ai beneficiari al termine della formazione
Le nostre formazioni sono accessibili alle persone con disabilità. Vi proporremo soluzioni di adattamento (ad esempio: materiali didattici, ritmo della formazione, supporto pedagogico, ecc.) e di allestimento in base alle vostre esigenze.
I vostri team hanno bisogno di formazione sull’analisi delle impurità elementari secondo ICH Q3D
Perché scegliere FILAB per una formazione sull’analisi delle impurità elementari secondo ICH Q3D?
Organismo di formazione autorizzato, FILAB affianca i vostri team nell’apprendimento dell’implementazione dell’analisi delle impurità elementari nei prodotti farmaceutici secondo l’ICH Q3D.
In laboratorio FILAB, sviluppiamo e proponiamo ai nostri clienti esclusivamente formazioni su misura, in linea con le vostre problematiche industriali o con le vostre esigenze analitiche.
La formazione sulla norma ICH Q3D del laboratorio FILAB ...
Avete appena assunto nuovi talenti nel vostro laboratorio? La o le persone competenti non fanno più parte dei vostri team? Desiderate perfezionare la vostra esperienza sulla norma ICH Q3D?
Organismo di formazione autorizzato, FILAB affianca i vostri team nella formazione sulla norma ICH Q3D.
In FILAB, sviluppiamo e proponiamo ai nostri clienti esclusivamente formazioni su misura, in linea con le vostre problematiche industriali o con le vostre esigenze analitiche.
Perché rivolgersi a FILAB per qualsiasi formazione in chimica analitica o nei materiali?
FILAB è certificata QUALIOPI per le sue attività di formazione. Grazie a questa certificazione, le formazioni che eroghiamo possono essere oggetto di richiesta di finanziamento presso gli OPCO.
La formazione analitica è essenziale per i professionisti che desiderano padroneggiare le tecniche di analisi e di caratterizzazione; infatti, comprende un’ampia gamma di tecniche destinate all’analisi e alla caratterizzazione di sostanze, materiali o prodotti in diversi settori industriali.
I nostri programmi di formazione analitica sono pensati per fornire ai partecipanti le competenze necessarie per eccellere nel proprio settore, combinando teoria rigorosa e applicazioni pratiche. Scoprite come le nostre formazioni analitiche possono trasformare il vostro bagaglio di competenze all’interno della vostra azienda.
Diversi motivi sono all’origine del numero crescente di richieste di formazione presso FILAB:
Formazioni tecniche su misura: la maggior parte delle formazioni proposte da molti enti di formazione sono standard, non su misura, e non rispondono alle vostre problematiche tecniche
Persone altamente qualificate: i nostri formatori sono professionisti di laboratorio, dottori o ingegneri specializzati
Conoscenze industriali: FILAB realizza formazioni per i propri clienti da oltre 10 anni, in qualsiasi settore industriale
Un profilo unico con una doppia competenza in Chimica e Materiali
Una struttura a misura d’uomo, che ci consente una migliore reattività e una maggiore flessibilità
La direttiva ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D stabilisce la metodologia da seguire per valutare le impurità elementari nei prodotti farmaceutici, compresi i medicinali per uso umano.
Pertanto, l'ICH Q3D classifica le impurità elementari in 4 classi, ovvero le seguenti:
- Classe 1: elementi tossici per l’organismo che non dovrebbero essere utilizzati per la produzione dei medicinali. Gli elementi sono i seguenti: arsenico, cadmio, mercurio e piombo.
- Classe 2: elementi considerati tossici per l’uomo, con tuttavia una distinzione in merito all’importanza della via di somministrazione considerata. La Classe 2 è a sua volta suddivisa in due classi, 2A e 2B, in base alla probabilità di presenza dell’IE nel medicinale.
2A : Esiste un’elevata probabilità che le impurità della classe 2A si ritrovino nel medicinale. La Classe 2A comprende i seguenti elementi: cobalto, nichel e vanadio.
2B : La probabilità di presenza nel prodotto finito è inferiore rispetto a quelli appartenenti alla classe 2A. La loro tossicità è anch’essa inferiore.
Le impurità elementari sono le seguenti: argento, oro, iridio, osmio, palladio, platino, rodio, rutenio, selenio e tallio. - Classe 3 : impurità elementari poco tossiche per via orale. Tuttavia, la tossicità per le altre vie di somministrazione resta un motivo di preoccupazione.
Le impurità elementari che si ritrovano in questa categoria sono le seguenti: bario, cromo, rame, litio, molibdeno, antimonio e stagno.
