Analisi di psicotropi – Laboratorio di analisi chimica
Il vostro partner esperto per l'analisi di psicotropi in ambito farmaceutico
Cosa si intende per psicotropi? e analisi di psicotropi?
Psicotropi in poche parole..
Gli psicotropi sono sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale e possono avere effetti sull’umore, sul comportamento, sulla cognizione e sulla percezione.
Vengono quindi utilizzati dall’industria farmaceutica per trattare diversi disturbi mentali come la depressione, l’ansia, la schizofrenia o i disturbi bipolari.
Analisi di psicotropi, cioè?
La manipolazione e l’immissione sul mercato sono rigorosamente regolamentate dalle autorità sanitarie.
L’analisi dei psicotropi mira a:
- Identificare e caratterizzare le sostanze psicotrope
- Verificarne la purezza, il contenuto e la stabilità
- rilevare e quantificare le impurità, i solventi residui o i prodotti di degradazione
- Garantire la conformità normativa delle materie prime e dei prodotti finiti
I nostri servizi di analisi di psicotropi
Offriamo una gamma completa e su misura, adattata alle esigenze delle industrie farmaceutiche.
- Identificazione e dosaggio secondo la PE o l'USP
- Sviluppo e validazione di metodi su misura
- Analisi e quantificazione delle impurità elementari secondo l'ICH Q3D
- Caratterizzazione fisico-chimica : granulometria tramite PSD, cristallinità...
- Supporto chiavi in mano per l'ottenimento delle autorizzazioni ANSM
FILAB vi offre competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per fornirvi servizi su misura, il tutto in un ambiente qualità conforme ai criteri GMP.
Affidateci le vostre analisi di psicotropi
State cercando un laboratorio di analisi di psicotropi affidabile ed esperto per mettere in sicurezza i vostri sviluppi e le vostre produzioni farmaceutiche?
📩 Contattate il nostro team per confrontarvi sulle vostre esigenze analitiche e ottenere uno studio personalizzato.
FAQ
Condizioni normative per l'invio di campioni di psicotropi
- Ottenimento preliminare delle autorizzazioni normative necessarie per ciascun prodotto (tempo di istruttoria: ~2 mesi).
- Nessun campione può essere ricevuto prima dell'attribuzione ufficiale del nostro numero di autorizzazione.
- Trasmissione obbligatoria delle quantità esatte
- Per qualsiasi campione proveniente da un laboratorio al di fuori della Francia:
- Ottenimento di un'autorizzazione all'importazione da parte del nostro laboratorio.
- Presentazione di una richiesta di esportazione da parte del vostro ente parallelamente
- Competenza normativa da oltre 45 anni
- Supporto personalizzato
- Affidabilità e riservatezza
- Prossimità e raggio d’azione nazionale