Analisi di psicotropi – Laboratorio di analisi chimica

Analisi chimiche Supporto per l’ottenimento delle autorizzazioni ANSM Presa in carico immediata dei vostri campioni
+140 collaboratori
+140 collaboratori al vostro ascolto
5200 m² di laboratorio
5200 m² di laboratorio + 99% delle prestazioni sono realizzate internamente

Il vostro partner esperto per l'analisi di psicotropi in ambito farmaceutico

Con sede a Dijon, il nostro laboratorio di analisi chimica e di caratterizzazione dei materiali affianca i produttori del settore farmaceutico nell’analisi dei psicotropi

Cosa si intende per psicotropi? e analisi di psicotropi?

Psicotropi in poche parole..

Gli psicotropi sono sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale e possono avere effetti sull’umore, sul comportamento, sulla cognizione e sulla percezione.

Vengono quindi utilizzati dall’industria farmaceutica per trattare diversi disturbi mentali come la depressione, l’ansia, la schizofrenia o i disturbi bipolari.

Analisi di psicotropi, cioè?

La manipolazione e l’immissione sul mercato sono rigorosamente regolamentate dalle autorità sanitarie.
L’analisi dei psicotropi mira a:

  • Identificare e caratterizzare le sostanze psicotrope
  • Verificarne la purezza, il contenuto e la stabilità
  • rilevare e quantificare le impurità, i solventi residui o i prodotti di degradazione
  • Garantire la conformità normativa delle materie prime e dei prodotti finiti

I nostri servizi di analisi di psicotropi

Offriamo una gamma completa e su misura, adattata alle esigenze delle industrie farmaceutiche.

  • Identificazione e dosaggio secondo la PE o l'USP
  • Sviluppo e validazione di metodi su misura
  • Analisi e quantificazione delle impurità elementari secondo l'ICH Q3D
  • Caratterizzazione fisico-chimica : granulometria tramite PSD, cristallinità...
  • Supporto chiavi in mano per l'ottenimento delle autorizzazioni ANSM

FILAB vi offre competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per fornirvi servizi su misura, il tutto in un ambiente qualità conforme ai criteri GMP

I nostri mezzi tecnici per l'analisi di psicotropi

LC-MS (rilevazione UV, CAD e MS)

Affidateci le vostre analisi di psicotropi

State cercando un laboratorio di analisi di psicotropi affidabile ed esperto per mettere in sicurezza i vostri sviluppi e le vostre produzioni farmaceutiche?

📩 Contattate il nostro team per confrontarvi sulle vostre esigenze analitiche e ottenere uno studio personalizzato.

FAQ

Qual è la procedura per inviare i campioni? ⚠️

Condizioni normative per l'invio di campioni di psicotropi

  • Ottenimento preliminare delle autorizzazioni normative necessarie per ciascun prodotto (tempo di istruttoria: ~2 mesi).
  • Nessun campione può essere ricevuto prima dell'attribuzione ufficiale del nostro numero di autorizzazione.
  • Trasmissione obbligatoria delle quantità esatte
  • Per qualsiasi campione proveniente da un laboratorio al di fuori della Francia:
    • Ottenimento di un'autorizzazione all'importazione da parte del nostro laboratorio.
    • Presentazione di una richiesta di esportazione da parte del vostro ente parallelamente
Perché scegliere il nostro laboratorio a Digione?
  • Competenza normativa da oltre 45 anni
  • Supporto personalizzato
  • Affidabilità e riservatezza
  • Prossimità e raggio d’azione nazionale
I vantaggi di Filab
Un team altamente qualificato
Un team altamente qualificato
Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
(Ambiti disponibili su www.cofrac.com - N° accreditamento: 1-1793)
Un parco analitico completo di 5 200 m²
Un parco analitico completo di 5 200 m²
Un supporto su misura
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Possibile visio-debrief con l
Possibile visio-debrief con l'esperto
Clément BOENARD Responsabile del Dipartimento di Chimica Inorganica
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