Dispositivi medici: problematica di adesione HAP sulla testa femorale

Confrontato con sfide strategiche e normative di grande rilievo, il settore dei dispositivi medici è in forte sviluppo in Francia e in Europa. Garantire la qualità dei prodotti finiti, verificare la biocompatibilità dei materiali utilizzati, ottimizzare i vostri processi e procedimenti di pulizia, testare la resistenza e la stabilità dei vostri articoli in ambienti specifici, …: sono tutte tematiche quotidiane per le quali gli operatori del mercato dei dispositivi medici devono fornire risposte!

Oggi i materiali utilizzati per i dispositivi medici sono molteplici: leghe metalliche (acciaio inossidabile, titanio, cromo-cobalto), materiali organici (PEEK), ceramiche, … Il loro successo si basa essenzialmente sulle eccellenti proprietà meccaniche, di biocompatibilità e di resistenza alla corrosione.

Utilizzate da molti anni per favorire la riparazione dei tessuti e l’osteointegrazione, le ceramiche bioattive sono oggi molto diffuse nel settore dei dispositivi medici. Applicata per proiezione sotto forma di rivestimento su impianti ortopedici, l’idrossiapatite (o HAP) è una delle più richieste.

È in questo contesto che uno dei principali attori della proiezione al plasma di HAP ha richiesto il nostro laboratorio per comprendere l’origine di un difetto di adesione di questo tipo di rivestimento su un substrato metallico emerso durante le prove di controllo della produzione.

L’expertise proposta dal nostro laboratorio è consistita innanzitutto nel caratterizzare dal punto di vista morfologico, mediante Microscopia Elettronica a Scansione a effetto di campo (MEB-FEG), la superficie di decohesione tra il rivestimento e il supporto. Tecniche di analisi chimica come la Spettroscopia di Fotoelettroni X (XPS) e la Spettrometria di Massa di Ioni Secondari (SIMS) sono state poi impiegate per evidenziare la potenziale presenza di contaminazione superficiale a livello di questa interfaccia di guasto. I risultati hanno permesso di escludere una possibile origine della problematica associata al processo di proiezione e di avviare azioni specifiche a monte di tale processo che hanno consentito di eliminare il difetto.

Grazie alle competenze umane e ai mezzi tecnici complementari disponibili all’interno del nostro laboratorio, la società FILAB è quindi riuscita ad accompagnare questo industriale sia dal punto di vista tecnico, nell’ambito della caratterizzazione del suo difetto, sia dal punto di vista consulenziale per risolvere la sua problematica.

Con una significativa esperienza nell’implementazione di queste expertise sui difetti di adesione, FILAB vi accompagna nell’ambito delle vostre problematiche legate al settore dei dispositivi medici.