Actores del sector de los Dispositivos Médicos, desean analizar los residuos inorgánicos de sus productos
¿Qué dice la norma ISO 19227?
La norma internacional ISO 19227 que lleva por nombre «Implantes quirúrgicos — Limpieza de implantes ortopédicos — Requisitos generales», es una directriz que describe los requisitos relativos a la limpieza de los implantes ortopédicos, así como a la validación de los procesos de limpieza utilizados.
El objetivo de la validación de la limpieza mediante la norma ISO 19227 es verificar la eficacia del proceso de limpieza para reducir los contaminantes físicos, químicos y microbiológicos por debajo de un nivel definido por el cliente.
¿Por qué analizar los residuos inorgánicos según la norma 19227?
Los residuos inorgánicos pueden tener efectos perjudiciales sobre la durabilidad de los dispositivos médicos, pero también sobre la no toxicidad de estos últimos.
Por ello, el análisis de residuos inorgánicos según la norma 19227 permite verificar la conformidad de sus dispositivos médicos y ponerlos en el mercado.
FILAB le acompaña en el análisis de residuos inorgánicos según la norma 19227
¿Por qué elegir FILAB?
El laboratorio FILAB ofrece un amplio abanico de servicios, algunos de ellos bajo acreditaciones COFRAC ISO 17025 (www.cofrac.fr), según métodos validados y documentados, ayudándole así a poner en conformidad sus DM de tipo metálico, polimérico o cerámico con los requisitos de la norma ISO 19227:2018.
