¿Desea realizar una desformulación de su principio activo?
¿Qué es un principio activo?
Un principio activo es una sustancia química presente en la composición de un medicamento que le confiere sus propiedades terapéuticas o preventivas.
Existen varias formas de sintetizar principios activos a escala industrial:
- Pueden extraerse de fuentes naturales, una técnica interesante especialmente cuando las sustancias activas son relativamente complejas
- Por vía química, cuando los principios activos son simples
- y, por último, mediante ingeniería genética insertando un gen que codifica una proteína en una bacteria, por ejemplo.
¿Por qué desformular el principio activo de sus productos farmacéuticos?
Este proceso de desformulación es utilizado especialmente por los industriales con el objetivo de:
- Desarrollar una nueva formulación del principio activo
- Analizar dos formulaciones del principio activo de forma comparativa (double-sourcing o multi-sourcing)
- Determinar la composición exacta del principio activo
- Analizar e identificar una impureza en el principio activo
Nuestras soluciones: acompañarle en su proyecto de desformulación del principio activo de un producto farmacéutico
El laboratorio FILAB es experto en desformulación, y en particular en la desformulación de principios activos. Gracias a nuestro parque analítico de vanguardia y a nuestra experiencia, ofrecemos análisis precisos para comprender las interacciones y la estabilidad de los principios activos, esenciales para optimizar las formulaciones farmacéuticas. Confíe en nuestra experiencia en la industria farmacéutica para garantizar la eficacia y la seguridad de sus productos.
Una desformulación exitosa es el resultado de un buen conocimiento de la aplicación objetivo y de la implementación de métodos analíticos precisos y a medida.
Dotado de un parque analítico de vanguardia (una plataforma técnica de más de 5 200 m2) y de colaboradores cualificados y experimentados, FILAB le acompaña en sus proyectos de desformulación farmacéutica, con un seguimiento y una experiencia a medida.
Para acompañar lo mejor posible a sus clientes en su proyecto de desformulación de principios activos, FILAB dispone de un conjunto de técnicas diversificadas y en ocasiones muy especializadas:
