Möchten Sie eine Deformulierung Ihres Wirkstoffs durchführen?
Was ist ein Wirkstoff?
Ein Wirkstoff ist eine chemische Substanz, die in der Zusammensetzung eines Arzneimittels enthalten ist und ihm seine therapeutischen oder vorbeugenden Eigenschaften verleiht.
Es gibt mehrere Möglichkeiten, Wirkstoffe im industriellen Maßstab herzustellen:
- Sie können aus natürlichen Quellen gewonnen werden, eine interessante Technik insbesondere dann, wenn die Wirkstoffe relativ komplex sind
- Auf chemischem Wege, wenn die Wirkstoffe einfach sind
- und schließlich durch Gentechnik, indem zum Beispiel ein Gen eingefügt wird, das für ein Protein in einem Bakterium codiert.
Warum den Wirkstoff Ihrer pharmazeutischen Produkte deformulieren?
Dieser Entformulierungsprozess wird von Industrieunternehmen insbesondere zu folgenden Zwecken eingesetzt:
- Entwicklung einer neuen Formulierung des Wirkstoffs
- Vergleichende Analyse zweier Formulierungen des Wirkstoffs (Double Sourcing oder Multi Sourcing)
- Bestimmung der genauen Zusammensetzung des Wirkstoffs
- Analyse und Identifizierung einer Verunreinigung im Wirkstoff
Unsere Lösungen: Wir begleiten Sie bei Ihrem Deformulierungsprojekt eines Wirkstoffs in einem pharmazeutischen Produkt
Das Labor FILAB ist Experte für Deformulierung, insbesondere für die Deformulierung von Wirkstoffen. Dank unseres hochmodernen Analyseparks und unserer Erfahrung bieten wir präzise Analysen, um die Wechselwirkungen und die Stabilität von Wirkstoffen zu verstehen, die für die Optimierung pharmazeutischer Formulierungen unerlässlich sind. Vertrauen Sie auf unsere Expertise in der Pharmaindustrie, um die Wirksamkeit und Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.
Eine erfolgreiche Deformulierung beruht auf einer guten Kenntnis der vorgesehenen Anwendung und auf der Umsetzung präziser, maßgeschneiderter Analysemethoden.
Mit einem hochmodernen Analysepark (einer technischen Plattform von mehr als 5.200 m2) sowie qualifizierten und erfahrenen Mitarbeitern unterstützt FILAB Sie bei Ihren pharmazeutischen Deformulierungsprojekten mit maßgeschneiderter Begleitung und Expertise.
Um seine Kunden bestmöglich bei ihrem Projekt zur Deformulierung von Wirkstoffen zu unterstützen, verfügt FILAB über eine Reihe von vielfältigen und teils sehr spezialisierten Techniken:
