L’osmolalità è un livello di concentrazione misurato in seguito a un fenomeno di osmosi. L’osmosi è una legge fisica che corrisponde al passaggio di una soluzione da un mezzo ipotonico a un mezzo ipertonico attraverso una membrana semipermeabile. Pertanto, l’osmolalità è definita come il numero di osmoli di soluto per chilogrammo di solvente. Si tratta quindi della concentrazione di una soluzione corrispondente al numero di osmoli di soluti per kg di solvente. È espressa in osmol/kg.
L’osmolalità è pratica da utilizzare perché la quantità di solvente rimane costante, indipendentemente dai cambiamenti esterni come la temperatura o la pressione.
L’analisi dell’osmolalità per l’industria cosmetica
Nell’industria cosmetica, l’analisi dell’osmolalità può essere necessaria per valutare l’efficacia dei principi attivi. Infatti, nella formulazione di un prodotto come una crema, l’osmolalità delle materie prime può fornire un’indicazione sulla quantità di particelle in grado di attraversare la membrana semipermeabile delle cellule del corpo. In questo modo, sarà possibile stabilire se la crema contenente il principio attivo sarà efficace oppure no. Allo stesso modo, sarà possibile determinare se un principio attivo altera l’equilibrio della cellula, consentendo così di escludere questo campione dalla progettazione del prodotto finito.
In qualità di operatore dell’industria cosmetica, desiderate misurare l’osmolalità delle vostre soluzioni.
L’analisi dell’osmolalità per l’industria farmaceutica
L’osmolalità corrisponde quindi a qualsiasi elemento (ione, molecola) in grado di attirare le molecole d’acqua attraverso una membrana. Per questo motivo, questa proprietà è spesso ricercata per una migliore tollerabilità, ad esempio, di colliri, soluzioni iniettabili, ecc.
La norma della Farmacopea Europea 2.2.35 “Osmolality Standards USP 785” prevede quindi una descrizione del principio del metodo di analisi, una descrizione chiara e dettagliata della procedura di calibrazione e l’introduzione di un requisito di accuratezza nella calibrazione.
Il laboratorio FILAB vi affianca nell’analisi dell’osmolalità secondo i principi della Farmacopea Europea.
FILAB misura l’osmolalità all’interno del proprio laboratorio e vi affianca nelle vostre esigenze di analisi
FILAB, laboratorio indipendente situato a Dijon, vi affianca nelle vostre attività di misurazione dell’osmolalità, per rispondere alle vostre esigenze di qualità, sicurezza e prestazioni.
I nostri esperti intervengono su diverse prestazioni di analisi legate alla misurazione dell’osmolalità:
I nostri servizi
Misurazione dell’osmolalità secondo la Farmacopea Europea (condizioni non GMP)
Sviluppo analitico e validazione di metodi di dosaggio quantitativi secondo i riferimenti ICH, USP, PE, ISO…
Competenza per comprendere le differenze di osmolalità in diversi campioni
Analisi delle particelle e conta particellare
Studio di compatibilità tra principi attivi ed eccipienti
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